- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05881070
Effektiviteten av Mobile-health Self Management på livskvaliteten til pasienter som gjennomgår kjemoterapi (MANNER)
27. mai 2023 oppdatert av: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta
Studien vil designe og evaluere bruken av mobil-helsebasert selvledelse på selveffektivitet og livskvalitet for pasienter som gjennomgår cellegift.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil designe og evaluere bruken av mobil-helsebasert selvledelse på selveffektivitet og livskvalitet for pasienter som gjennomgår cellegift.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter diagnostisert med kreft
- pasienter som bruker smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kreft med komorbiditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil helse selvledelse
|
Mobile-helse selvledelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: Fire uker
|
Pasientens livskvalitet vil bli vurdert før (T0) og etter intervensjon (T1).
Målingen vil bruke EORTC.
Poengsummen vil variere fra 0-100, hvor høyere poengsum reflekterer bedre livskvalitet.
|
Fire uker
|
|
Pasientens egeneffektivitet
Tidsramme: fire uker
|
Pasientens egeneffektivitet vil bli målt før og etter intervensjon.
Målingen vil bruke skalaen Self-Efficacy for Managing Chronic Disease.
Skalaen har vært mye brukt i kreftmiljøer.
Respondentene vil vurdere sin selvtillit til å utføre seks selvledelsesatferd (1 = 'ikke i det hele tatt selvsikker' til 10 = 'helt sikker').
En gjennomsnittlig poengsum beregnes (område 1 til 10).
En høy poengsum indikerer høy self-efficacy.
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Manner and QOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .