- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05881070
Efectividad de la Autogestión de la Salud Móvil en la Calidad de Vida de los Pacientes en Quimioterapia (MANNER)
27 de mayo de 2023 actualizado por: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta
El estudio diseñará y evaluará el uso de la autogestión basada en la salud móvil sobre la autoeficacia y la calidad de vida de los pacientes que reciben quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio diseñará y evaluará el uso de la autogestión basada en la salud móvil sobre la autoeficacia y la calidad de vida de los pacientes que reciben quimioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos diagnosticados con cáncer
- pacientes que usan teléfonos inteligentes
Criterio de exclusión:
- pacientes con cáncer con comorbilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Autogestión móvil de la salud
|
Autogestión de salud móvil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Se evaluará la calidad de vida del paciente antes (T0) y después de la intervención (T1).
La medición utilizará EORTC.
La puntuación variará de 0 a 100, donde una puntuación más alta refleja una mejor calidad de vida.
|
Cuatro semanas
|
Autoeficacia del paciente
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
Se medirá la autoeficacia de los pacientes antes y después de la intervención.
La medición utilizará la Escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas.
La escala ha sido ampliamente utilizada en entornos oncológicos.
Los encuestados calificarán su confianza para realizar seis comportamientos de autocontrol (1 = "nada seguro" a 10 = "totalmente seguro").
Se calcula una puntuación media (rango de 1 a 10).
Una puntuación alta indica una alta autoeficacia.
|
cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Manner and QOL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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