- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05881070
Efficacité de l'autogestion de la santé mobile sur la qualité de vie des patients sous chimiothérapie (MANNER)
27 mai 2023 mis à jour par: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta
L'étude concevra et évaluera l'utilisation de l'autogestion basée sur la santé mobile sur l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients subissant une chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude concevra et évaluera l'utilisation de l'autogestion basée sur la santé mobile sur l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients subissant une chimiothérapie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes diagnostiqués avec un cancer
- patients qui utilisent un téléphone intelligent
Critère d'exclusion:
- patients atteints de cancer avec comorbidité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Autogestion de la santé mobile
|
Autogestion de la santé mobile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie du patient
Délai: Quatre semaines
|
La qualité de vie du patient sera évaluée avant (T0) et après intervention (T1).
La mesure utilisera EORTC.
Le score ira de 0 à 100, un score plus élevé reflétant une meilleure qualité de vie.
|
Quatre semaines
|
Auto-efficacité du patient
Délai: quatre semaines
|
L'auto-efficacité des patients sera mesurée avant et après l'intervention.
La mesure utilisera l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques.
L'échelle a été largement utilisée dans le contexte du cancer.
Les répondants évalueront leur confiance pour exécuter six comportements d'autogestion (1 = « pas du tout confiant » à 10 = « totalement confiant »).
Un score moyen est calculé (intervalle de 1 à 10).
Un score élevé indique une auto-efficacité élevée.
|
quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2023
Première publication (Réel)
30 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Manner and QOL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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