- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05881070
Effectiviteit van zelfmanagement voor mobiele gezondheid op de kwaliteit van leven van patiënten die chemotherapie ondergaan (MANNER)
27 mei 2023 bijgewerkt door: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta
De studie zal het gebruik van op mobiele gezondheid gebaseerd zelfmanagement ontwerpen en evalueren op zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven van patiënten die chemotherapie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal het gebruik van op mobiele gezondheid gebaseerd zelfmanagement ontwerpen en evalueren op zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven van patiënten die chemotherapie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten met de diagnose kanker
- patiënten die een smartphone gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met kanker met comorbiditeit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zelfmanagement van mobiele gezondheid
|
Zelfbeheer voor mobiele gezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Vier weken
|
De kwaliteit van leven van de patiënt wordt voor (T0) en na de interventie (T1) beoordeeld.
De meting maakt gebruik van EORTC.
De score varieert van 0-100, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven weerspiegelt.
|
Vier weken
|
Zelfredzaamheid van de patiënt
Tijdsspanne: vier weken
|
De self-efficacy van de patiënt wordt voor en na de interventie gemeten.
De meting maakt gebruik van de Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale.
De schaal wordt veel gebruikt in de setting van kanker.
Respondenten zullen hun vertrouwen in het uitvoeren van zes zelfmanagementgedragingen beoordelen (1 = 'helemaal geen vertrouwen' tot 10 = 'helemaal zelfverzekerd').
Er wordt een gemiddelde score berekend (bereik 1 tot 10).
Een hoge score duidt op een hoge zelfredzaamheid.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Manner and QOL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Zelfbeheer voor mobiele gezondheid
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
Medical College of WisconsinAdvancing a Healthier Wisconsin Endowment; Food for Health, Inc.Nog niet aan het wervenPre-eclampsie | Zwangerschapsdiabetes | Zwangerschap met een hoog risico | Zwangerschapshypertensie
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionWerving
-
Columbia UniversityVoltooidHIV (Humaan Immunodeficiëntie Virus)Verenigde Staten
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverVoltooid
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalVoltooidCoronaire hartziekteKalkoen
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Actief, niet wervend