- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05881070
Skuteczność samodzielnego zarządzania Mobile-health na jakość życia pacjentów poddawanych chemioterapii (MANNER)
27 maja 2023 zaktualizowane przez: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta
Badanie ma na celu zaprojektowanie i ocenę wykorzystania samokontroli opartej na mobilnym zdrowiu na samoskuteczność i jakość życia pacjentów poddawanych chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zaprojektowanie i ocenę wykorzystania samokontroli opartej na mobilnym zdrowiu na samoskuteczność i jakość życia pacjentów poddawanych chemioterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z rozpoznaniem choroby nowotworowej
- pacjentów korzystających ze smartfona
Kryteria wyłączenia:
- chorych na raka z chorobami współistniejącymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilne samozarządzanie zdrowiem
|
Samodzielne zarządzanie mobilnym zdrowiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Jakość życia pacjenta zostanie oceniona przed (T0) i po interwencji (T1).
Pomiar będzie korzystał z EORTC.
Wynik będzie się wahał od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
Cztery tygodnie
|
|
Poczucie własnej skuteczności pacjenta
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Poczucie własnej skuteczności pacjentów będzie mierzone przed i po interwencji.
W pomiarze wykorzystana zostanie Skala Poczucia Własnej Skuteczności w Radzeniu sobie z Chorobami Przewlekłymi.
Skala jest szeroko stosowana w leczeniu raka.
Respondenci ocenią swoją pewność siebie przy wykonywaniu sześciu zachowań związanych z samokontrolą (od 1 = „zupełnie niepewni” do 10 = „całkowicie pewni”).
Obliczany jest średni wynik (zakres od 1 do 10).
Wysoki wynik wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Manner and QOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .