- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05881070
Эффективность самоконтроля мобильного здравоохранения на качество жизни пациентов, проходящих химиотерапию (MANNER)
27 мая 2023 г. обновлено: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta
В исследовании будет разработано и оценено использование самоконтроля на основе мобильного здравоохранения в отношении самоэффективности и качества жизни пациентов, проходящих химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет разработано и оценено использование самоконтроля на основе мобильного здравоохранения в отношении самоэффективности и качества жизни пациентов, проходящих химиотерапию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с диагнозом рак
- пациенты, использующие смартфон
Критерий исключения:
- больных раком с сопутствующими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное самоуправление здоровьем
|
Самоуправление мобильным здоровьем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: Четыре недели
|
Качество жизни пациента будет оцениваться до (Т0) и после вмешательства (Т1).
Измерение будет использовать EORTC.
Оценка будет варьироваться от 0 до 100, где более высокая оценка отражает лучшее качество жизни.
|
Четыре недели
|
|
Самоэффективность пациента
Временное ограничение: четыре недели
|
Самоэффективность пациентов будет измеряться до и после вмешательства.
Измерение будет использовать шкалу самоэффективности для управления хроническими заболеваниями.
Шкала широко используется в лечении рака.
Респонденты будут оценивать свою уверенность в шести видах самоконтроля (от 1 = «совсем не уверен» до 10 = «полностью уверен»).
Вычисляется средний балл (от 1 до 10).
Высокий балл указывает на высокую самоэффективность.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Manner and QOL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .