- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05881070
Wirksamkeit des mobilen Gesundheitsselbstmanagements auf die Lebensqualität von Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen (MANNER)
27. Mai 2023 aktualisiert von: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta
Die Studie wird den Einsatz von auf mobiler Gesundheit basierendem Selbstmanagement für die Selbstwirksamkeit und Lebensqualität von Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, entwerfen und bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird den Einsatz von auf mobiler Gesundheit basierendem Selbstmanagement für die Selbstwirksamkeit und Lebensqualität von Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, entwerfen und bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde
- Patienten, die Smartphones nutzen
Ausschlusskriterien:
- Krebspatienten mit Komorbidität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mobiles Gesundheitsselbstmanagement
|
Mobiles Gesundheitsselbstmanagement
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Vier Wochen
|
Die Lebensqualität des Patienten wird vor (T0) und nach dem Eingriff (T1) beurteilt.
Für die Messung wird EORTC verwendet.
Der Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert eine bessere Lebensqualität widerspiegelt.
|
Vier Wochen
|
Selbstwirksamkeit des Patienten
Zeitfenster: vier Wochen
|
Die Selbstwirksamkeit des Patienten wird vor und nach der Intervention gemessen.
Für die Messung wird die Skala „Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten“ verwendet.
Die Skala wird häufig in der Krebstherapie eingesetzt.
Die Befragten bewerten ihr Selbstvertrauen bei der Durchführung von sechs Selbstmanagement-Verhaltensweisen (1 = „überhaupt nicht selbstsicher“ bis 10 = „völlig selbstbewusst“).
Es wird ein Durchschnittswert berechnet (Bereich 1 bis 10).
Ein hoher Wert weist auf eine hohe Selbstwirksamkeit hin.
|
vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Manner and QOL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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