- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05881070
Efektivita sebeřízení mobilního zdraví na kvalitu života pacientů podstupujících chemoterapii (MANNER)
27. května 2023 aktualizováno: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta
Studie navrhne a vyhodnotí využití self-managementu založeného na mobilním zdraví na vlastní účinnost a kvalitu života pacientů podstupujících chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie navrhne a vyhodnotí využití self-managementu založeného na mobilním zdraví na vlastní účinnost a kvalitu života pacientů podstupujících chemoterapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů s diagnózou rakoviny
- pacientů, kteří používají chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- pacientů s rakovinou s komorbiditou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní zdravotní samospráva
|
Vlastní správa mobilního zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: Čtyři týdny
|
Kvalita života pacienta bude hodnocena před (T0) a po intervenci (T1).
Měření bude používat EORTC.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 100, kde vyšší skóre odráží lepší kvalitu života.
|
Čtyři týdny
|
|
Sebeúčinnost pacienta
Časové okno: čtyři týdny
|
Vlastní účinnost pacientů bude měřena před a po intervenci.
Měření bude využívat stupnici Self-Efficacy for Management Chronic Disease Scale.
Stupnice byla široce používána v prostředí rakoviny.
Respondenti budou hodnotit svou sebedůvěru k provedení šesti sebeřízení (1 = „vůbec si nejsem jistý“ až 10 = „naprosto jistý“).
Vypočítá se průměrné skóre (rozsah 1 až 10).
Vysoké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Manner and QOL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .