- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05881070
Efficacia dell'autogestione mobile-sanitaria sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a chemioterapia (MANNER)
27 maggio 2023 aggiornato da: Erna Rochmawati, Universitas Muhammadiyah Yogyakarta
Lo studio progetterà e valuterà l'uso dell'autogestione basata sulla salute mobile sull'autoefficacia e sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio progetterà e valuterà l'uso dell'autogestione basata sulla salute mobile sull'autoefficacia e sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti con diagnosi di cancro
- pazienti che usano lo smartphone
Criteri di esclusione:
- pazienti con cancro con comorbilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Autogestione sanitaria mobile
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Autogestione sanitaria mobile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Quattro settimane
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La qualità della vita del paziente sarà valutata prima (T0) e dopo l'intervento (T1).
La misurazione utilizzerà EORTC.
Il punteggio varia da 0 a 100, dove un punteggio più alto riflette una migliore qualità della vita.
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Quattro settimane
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Autoefficacia del paziente
Lasso di tempo: quattro settimane
|
L'autoefficacia dei pazienti sarà misurata prima e dopo l'intervento.
La misurazione utilizzerà la scala di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche.
La scala è stata ampiamente utilizzata nell'ambito del cancro.
Gli intervistati valuteranno la loro fiducia nell'eseguire sei comportamenti di autogestione (da 1 = "per niente sicuro" a 10 = "totalmente sicuro").
Viene calcolato un punteggio medio (intervallo da 1 a 10).
Un punteggio alto indica un'elevata autoefficacia.
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Manner and QOL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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