Præoperativ behandling af HR+/HER2+brystkræft med Pirotinib, Trastuzumab og AI-forskning (PYTHON)

Inklusionskriterier:

• Kvindelige initialbehandlingspatienter i alderen ≥ 18 år og ≤ 75 år
• ECOG-score 0-1
• Stadie II-IIIA invasiv brystkræft, diameter ≥ 20 mm
• HER2 positiv (IHC-score på 3+ eller 2+ og ISH-test positiv)
• ER>10 %
• Læger vælger at bruge letrozol/anastrozol til endokrin behandling
• Definitionen af ​​overgangsalderen omfatter en af ​​følgende: (Tidligere bilateral ooforektomi; Alder) ≥ 60 år gammel; Alder <60 år og uden kemoterapi, tamoxifen, toremifen eller ovarieundertrykkelse Under normale forhold varer overgangsalderen i ≥ 12 måneder, og follikelstimulerende hormon (FSH) og østradiol er inden for det postmenopausale område; hvis du får tamoxifen eller toremifen og alder <60 år, FSH og plasmaøstradiol inden for det postmenopausale område)
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %
• 12-aflednings elektrokardiogram: QT-interval (QTcF) korrigeret ved Fridericia-metoden for kvinder <470ms；
• Hovedorganernes funktionsniveau skal opfylde følgende krav: blodrutine: ANC ≥ 1,5 × 109/L； PLT≥90 × 109/L； Hb≥90 g/L；Blodbiokemi: TBIL ≤ 2,5 × ULN； ALT og AST ≤ 2,5 × ULN； BUN og Cr ≤ 1,5 × ULN；
• Til kvindelige forsøgspersoner, der ikke har gennemgået overgangsalderen eller kirurgisk sterilisering, i behandlingsperioden og under undersøgelsesbehandlingen
• Accepter at undlade eller bruge effektive præventionsmetoder i mindst 2 måneder efter næste administration; .Bliv frivillig til at deltage i denne undersøgelse, underskrive informeret samtykke, have god compliance og være villig til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• Stadie IIIB-IV eller inflammatorisk brystkræft
• Metastatisk tumor
• Tidligere eller samtidige maligne tumorer, hvis naturlige historie eller behandling kan interferere med sikkerheden af ​​forskningsprotokollen Patienter vurderet for køn eller effekt er ikke berettiget til at deltage i dette forsøg, men basal- eller pladecellehud Bortset fra cancer, livmoderhalskræft in situ eller blærekræft, eller forsøgspersonen ikke har nogen sygdom (anden cancer) til at overleve Mindst 5 år.
• Aktive infektioner, der kræver systemisk behandling
• Har brugt nogen form for medicin i denne undersøgelse inden for 14 dage før tilmelding
• Større operation (eksklusive biopsi) udført inden for 14 dage før indskrivning
• Gastrointestinal dysfunktion eller sygdomme kan alvorligt påvirke absorptionen af ​​lægemidler i denne undersøgelse (såsom ulcerøs sygdom, ukontrolleret kvalme, opkastning, diarré, malabsorptionssyndrom eller tyndtarmsresektion) eller alvorlig skade på evnen til at sluge kapsler/tabletter
• Kendt historie med myelodysplastisk syndrom eller akut myeloid leukæmi
• Har en historie med abdominal fistel, mave-tarmperforation eller abdominal byld inden for 28 dage
• Har nogen historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller forbigående iskæmisk anfald inden for 12 måneder
• Inden for 6 år er der en historie med akut koronarsyndrom (inklusive myokardieinfarkt, ustabil angina, koronar bypass-transplantation, koronar angioplastik eller stentimplantation) eller symptomatisk perikarditis