Preoperativ behandling av HR+/HER2+bröstcancer med Pirotinib, Trastuzumab och AI-forskning (PYTHON)

Inklusionskriterier:

• Kvinnliga initiala behandlingspatienter i åldern ≥ 18 år och ≤ 75 år
• ECOG-resultatet 0-1
• Steg II-IIIA invasiv bröstcancer, diameter ≥ 20 mm
• HER2-positiv (IHC-poäng på 3+, eller 2+ och ISH-test positivt)
• ER>10 %
• Läkare väljer att använda letrozol/anastrozol för endokrin behandling
• Definitionen av klimakteriet inkluderar något av följande: (Tidigare bilateral ooforektomi; Ålder)≥ 60 år gammal; Ålder <60 år och utan kemoterapi, tamoxifen, toremifen eller äggstockssuppression Under normala förhållanden varar klimakteriet i ≥ 12 månader, och follikelstimulerande hormon (FSH) och östradiol ligger inom postmenopausalt intervall; Om du får tamoxifen eller toremifen och ålder <60 år, FSH och plasmaöstradiol inom det postmenopausala området)
• Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %
• Elektrokardiogram med 12 avledningar: QT-intervall (QTcF) korrigerat med Fridericia-metoden för kvinnor <470 ms；
• Huvudorganens funktionsnivå måste uppfylla följande krav: blodrutin: ANC ≥ 1,5 × 109/L； PLT≥90 × 109/L； Hb≥90 g/L；Blodbiokemi: TBIL ≤ 2,5 × ULN； ALT och AST ≤ 2,5 × ULN； BUN och Cr ≤ 1,5 × ULN；
• För kvinnliga försökspersoner som inte har genomgått klimakteriet eller kirurgisk sterilisering, under behandlingsperioden och under studiebehandlingen
• Gå med på att avstå eller använda effektiva preventivmetoder i minst 2 månader efter nästa administrering; .Volontär att gå med i denna studie, underteckna informerat samtycke, ha god efterlevnad och vara villig att samarbeta med uppföljning.

Exklusions kriterier:

• Steg IIIB-IV eller inflammatorisk bröstcancer
• Metastaserande tumör
• Tidigare eller samtidiga maligna tumörer, vars naturliga historia eller behandling kan störa säkerheten i forskningsprotokollet Patienter som utvärderats med avseende på kön eller effekt är inte berättigade att delta i denna studie, men basal- eller skivepitelcellshud Förutom cancer, livmoderhalscancer in situ eller blåscancer, eller så har personen ingen sjukdom (annan cancer) för att överleva Minst 5 år.
• Aktiva infektioner som kräver systemisk behandling
• Har använt någon medicin i denna studie inom 14 dagar före inskrivningen
• Större operation (exklusive biopsi) utförd inom 14 dagar före inskrivning
• Gastrointestinal dysfunktion eller sjukdomar kan allvarligt påverka absorptionen av läkemedel i denna studie (såsom ulcerös sjukdom, okontrollerat illamående, kräkningar, diarré, malabsorptionssyndrom eller tunntarmsresektion) eller Allvarlig skada på förmågan att svälja kapslar/tabletter
• Känd historia av myelodysplastiskt syndrom eller akut myeloid leukemi
• Har en historia av bukfistel, gastrointestinal perforation eller bukböld inom 28 dagar
• Har någon historia av cerebrovaskulär olycka (CVA) eller övergående ischemisk attack inom 12 månader
• Inom 6 år finns en historia av akut kranskärlssyndrom (inklusive hjärtinfarkt, instabil angina, kranskärlsbypasstransplantation, kranskärlsangioplastik eller stentimplantation) eller symptomatisk perikardit