Indflydelse af spinal deformitet på THA
25. juli 2023 opdateret af: Amr Abdel-Rahman Mazhar, Assiut University
Indflydelse af spinal deformitet på acetabular Cup-position i THA.
Formålet med undersøgelsen er at forstå effekten af spinal deformitet og ændrede sagittale planparametre for lumbosacral kompleks på acetabulær skålposition i THA.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi finde ud af, om der er ændring i hofteskålen, inklusive abduktions- og anteversionsvinklerne hos patienter, der havde THA og har spinal deformitet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amr A Mazhar, physician
- Telefonnummer: 01013612542
- E-mail: amrmazhar96@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed M Alaa-Eldin Abdel-Aziz, lecturer
- Telefonnummer: 01096967747
- E-mail: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter fra 30 til 70 år med primær THA og spinal deformitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der havde primær THA i 6 måneders varighed
- patienter fra 30 til 70 år med primær THA
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har ankyloserende spondylitis
- patienter med revideret THA
- patienter med tilhørende skader i underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af hofteskålsposition i spinal deformitet
Tidsramme: Umiddelbart postoperativ røntgenbillede hofte anteroposterior og tværbords laterale visninger i rygliggende stilling, måling af skålabduktion og anteversionsvinkler og 3 måneder postoperativ røntgenbillede hofte og lumbosakral anteroposterior og lateral visning i stående stilling
|
ændring af acetabulære skålabduktion og anteversionsvinkler hos patienter med THA og spinal deformitet
|
Umiddelbart postoperativ røntgenbillede hofte anteroposterior og tværbords laterale visninger i rygliggende stilling, måling af skålabduktion og anteversionsvinkler og 3 måneder postoperativ røntgenbillede hofte og lumbosakral anteroposterior og lateral visning i stående stilling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer af THA hovedsageligt hofteluksation og HOOS hofteundersøgelse
Tidsramme: 3 måneders varighed efter operationen
|
postoperativ hofteluksation
|
3 måneders varighed efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hatem M Abdel-Moneim Bakr, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Phan D, Bederman SS, Schwarzkopf R. The influence of sagittal spinal deformity on anteversion of the acetabular component in total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1017-23. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35700.
- Blizzard DJ, Nickel BT, Seyler TM, Bolognesi MP. The Impact of Lumbar Spine Disease and Deformity on Total Hip Arthroplasty Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):19-28. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.005.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
8. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- spinal deformity in THA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .