- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05892523
Einfluss einer Wirbelsäulendeformität auf die THA
25. Juli 2023 aktualisiert von: Amr Abdel-Rahman Mazhar, Assiut University
Einfluss der Wirbelsäulendeformität auf die Position der Hüftgelenkpfanne bei THA.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkung von Wirbelsäulendeformitäten und veränderten Parametern der Sagittalebene des lumbosakralen Komplexes auf die Position der Hüftgelenkpfanne bei Hüft-TEP zu verstehen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir herausfinden, ob es bei Patienten mit THA und Wirbelsäulendeformität zu Veränderungen in der Hüftgelenkpfanne kommt, einschließlich der Abduktions- und Anteversionswinkel
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amr A Mazhar, physician
- Telefonnummer: 01013612542
- E-Mail: amrmazhar96@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed M Alaa-Eldin Abdel-Aziz, lecturer
- Telefonnummer: 01096967747
- E-Mail: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 30 bis 70 Jahren mit primärer THA und Wirbelsäulendeformität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die über einen Zeitraum von 6 Monaten eine primäre THA hatten
- Patienten im Alter von 30 bis 70 Jahren mit primärer THA
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Morbus Bechterew
- Patienten mit revidierter THA
- Patienten mit begleitenden Verletzungen der unteren Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Position der Hüftgelenkpfanne bei Wirbelsäulendeformität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation Röntgenaufnahmen der Hüfte anteroposterior und seitlich am Kreuztisch in Rückenlage, Messung der Abduktions- und Anteversionswinkel des Bechers und 3 Monate nach der Operation Röntgenaufnahmen der Hüfte und des lumbosakralen anteroposterioren und seitlichen Blicks im Stehen
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Veränderung der Abduktions- und Anteversionswinkel der Hüftgelenkpfanne bei Patienten mit THA und Wirbelsäulendeformität
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Unmittelbar nach der Operation Röntgenaufnahmen der Hüfte anteroposterior und seitlich am Kreuztisch in Rückenlage, Messung der Abduktions- und Anteversionswinkel des Bechers und 3 Monate nach der Operation Röntgenaufnahmen der Hüfte und des lumbosakralen anteroposterioren und seitlichen Blicks im Stehen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationen der THA, hauptsächlich Hüftluxation und HOOS-Hüftumfrage
Zeitfenster: 3 Monate Dauer nach der Operation
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postoperative Hüftluxation
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3 Monate Dauer nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hatem M Abdel-Moneim Bakr, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Phan D, Bederman SS, Schwarzkopf R. The influence of sagittal spinal deformity on anteversion of the acetabular component in total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1017-23. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35700.
- Blizzard DJ, Nickel BT, Seyler TM, Bolognesi MP. The Impact of Lumbar Spine Disease and Deformity on Total Hip Arthroplasty Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):19-28. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.005.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
8. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- spinal deformity in THA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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