- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05892523
Influencia de la deformidad espinal en la ATC
25 de julio de 2023 actualizado por: Amr Abdel-Rahman Mazhar, Assiut University
Influencia de la deformidad espinal en la posición de la copa acetabular en THA.
El objetivo del estudio es comprender el efecto de la deformidad de la columna y los parámetros del plano sagital alterados del complejo lumbosacro en la posición de la copa acetabular en THA.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio averiguaremos si hay cambios en la copa acetabular incluyendo los ángulos de abducción y anteversión en pacientes que tuvieron ATC y tienen deformidad espinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amr A Mazhar, physician
- Número de teléfono: 01013612542
- Correo electrónico: amrmazhar96@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed M Alaa-Eldin Abdel-Aziz, lecturer
- Número de teléfono: 01096967747
- Correo electrónico: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de 30 a 70 años con ATC primaria y deformidad espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que tuvieron ATC primaria en 6 meses de duración
- pacientes de 30 a 70 años con ATC primaria
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen espondilitis anquilosante
- pacientes con ATC revisada
- pacientes con lesiones asociadas en miembro inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio de posición de la copa acetabular en la deformidad de la columna
Periodo de tiempo: Radiografía de cadera anteroposterior y lateral en cruz postoperatoria inmediata en posición supina ángulos de abducción y anteversión de la copa de medición y radiografía de cadera lumbosacra y anteroposterior y lateral lumbosacra 3 meses después en posición de pie
|
cambio de los ángulos de abducción y anteversión de la copa acetabular en pacientes con ATC y deformidad de la columna
|
Radiografía de cadera anteroposterior y lateral en cruz postoperatoria inmediata en posición supina ángulos de abducción y anteversión de la copa de medición y radiografía de cadera lumbosacra y anteroposterior y lateral lumbosacra 3 meses después en posición de pie
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicaciones de la THA, principalmente luxación de cadera y encuesta de cadera HOOS.
Periodo de tiempo: Post operatorio de 3 meses de duración
|
luxación de cadera postoperatoria
|
Post operatorio de 3 meses de duración
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hatem M Abdel-Moneim Bakr, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Phan D, Bederman SS, Schwarzkopf R. The influence of sagittal spinal deformity on anteversion of the acetabular component in total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1017-23. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35700.
- Blizzard DJ, Nickel BT, Seyler TM, Bolognesi MP. The Impact of Lumbar Spine Disease and Deformity on Total Hip Arthroplasty Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):19-28. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.005.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
8 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- spinal deformity in THA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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