Påvirkning av spinal deformitet på THA
25. juli 2023 oppdatert av: Amr Abdel-Rahman Mazhar, Assiut University
Påvirkning av spinal deformitet på acetabular Cup-posisjon i THA.
Målet med studien er å forstå effekten av spinal deformitet og endrede sagittale planparametre for lumbosakral kompleks på acetabulær cupposisjon i THA.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi finne ut om det er forandring i acetabulærkoppen inkludert abduksjons- og anteversjonsvinklene hos pasienter som hadde THA og har spinal deformitet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amr A Mazhar, physician
- Telefonnummer: 01013612542
- E-post: amrmazhar96@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed M Alaa-Eldin Abdel-Aziz, lecturer
- Telefonnummer: 01096967747
- E-post: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter fra 30 til 70 år med primær THA og spinal deformitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som hadde primær THA i 6 måneders varighet
- pasienter fra 30 til 70 år med primær THA
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har ankyloserende spondylitt
- pasienter med revidert THA
- pasienter med tilhørende skader i underekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av acetabulær cupposisjon i spinal deformitet
Tidsramme: umiddelbar postoperativ røntgen av hofte anteroposterior og tverrbord sidevisninger i liggende stilling som måler koppabduksjons- og anteversjonsvinkler og 3 måneder postoperativ røntgenbilde hofte og lumbosakral anteroposterior og lateral visning i stående stilling
|
endring av acetabulær cup abduksjon og anteversjonsvinkler hos pasienter som har THA og spinal deformitet
|
umiddelbar postoperativ røntgen av hofte anteroposterior og tverrbord sidevisninger i liggende stilling som måler koppabduksjons- og anteversjonsvinkler og 3 måneder postoperativ røntgenbilde hofte og lumbosakral anteroposterior og lateral visning i stående stilling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner av THA hovedsakelig hofteluksasjon og HOOS hofteundersøkelse
Tidsramme: 3 måneders varighet etter operasjonen
|
postoperativ hofteluksasjon
|
3 måneders varighet etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hatem M Abdel-Moneim Bakr, professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Phan D, Bederman SS, Schwarzkopf R. The influence of sagittal spinal deformity on anteversion of the acetabular component in total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1017-23. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35700.
- Blizzard DJ, Nickel BT, Seyler TM, Bolognesi MP. The Impact of Lumbar Spine Disease and Deformity on Total Hip Arthroplasty Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):19-28. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.005.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
8. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
8. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- spinal deformity in THA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .