- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05892523
Invloed van spinale misvorming op THA
25 juli 2023 bijgewerkt door: Amr Abdel-Rahman Mazhar, Assiut University
Invloed van spinale deformiteit op positie van de acetabulaire cup bij THA.
Het doel van de studie is om het effect te begrijpen van spinale deformiteit en gewijzigde sagittale vlakparameters van het lumbosacrale complex op de acetabulaire cuppositie bij THA.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we uitzoeken of er verandering is in de acetabulumkom, inclusief de abductie- en anteversiehoeken bij patiënten die THA hebben gehad en een misvorming van de wervelkolom hebben
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amr A Mazhar, physician
- Telefoonnummer: 01013612542
- E-mail: amrmazhar96@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed M Alaa-Eldin Abdel-Aziz, lecturer
- Telefoonnummer: 01096967747
- E-mail: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van 30 tot 70 jaar oud met primaire THP en misvorming van de wervelkolom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die primaire THP hadden gedurende 6 maanden
- patiënten van 30 tot 70 jaar met primaire THA
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met spondylitis ankylopoetica
- patiënten met herziene THP
- patiënten met bijbehorende verwondingen in de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de acetabulaire kompositie bij spinale deformiteit
Tijdsspanne: direct postoperatieve röntgenfoto van anteroposterieure heup en kruistafel zijaanzichten in rugligging abductie- en anteversiehoeken van de maatbeker en 3 maanden postoperatieve röntgenfoto van heup en lumbosacrale anteroposterieure en laterale beelden in staande positie
|
verandering van de acetabulaire cupabductie en anteversiehoeken bij patiënten met THP en misvorming van de wervelkolom
|
direct postoperatieve röntgenfoto van anteroposterieure heup en kruistafel zijaanzichten in rugligging abductie- en anteversiehoeken van de maatbeker en 3 maanden postoperatieve röntgenfoto van heup en lumbosacrale anteroposterieure en laterale beelden in staande positie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties van THA voornamelijk heupdislocatie en HOOS heuponderzoek
Tijdsspanne: Duur van 3 maanden postoperatief
|
postoperatieve heupdislocatie
|
Duur van 3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hatem M Abdel-Moneim Bakr, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Phan D, Bederman SS, Schwarzkopf R. The influence of sagittal spinal deformity on anteversion of the acetabular component in total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1017-23. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35700.
- Blizzard DJ, Nickel BT, Seyler TM, Bolognesi MP. The Impact of Lumbar Spine Disease and Deformity on Total Hip Arthroplasty Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):19-28. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.005.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
8 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
8 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- spinal deformity in THA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .