- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05892523
Wpływ deformacji kręgosłupa na THA
25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Amr Abdel-Rahman Mazhar, Assiut University
Wpływ deformacji kręgosłupa na położenie panewki w THA.
Celem pracy jest poznanie wpływu deformacji kręgosłupa i zmienionych parametrów płaszczyzny strzałkowej kompleksu lędźwiowo-krzyżowego na ustawienie panewki w THA.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu dowiemy się, czy zachodzą zmiany w panewce, w tym kąty odwodzenia i antewersji u pacjentów po THA i ze zniekształceniem kręgosłupa
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amr A Mazhar, physician
- Numer telefonu: 01013612542
- E-mail: amrmazhar96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed M Alaa-Eldin Abdel-Aziz, lecturer
- Numer telefonu: 01096967747
- E-mail: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci w wieku od 30 do 70 lat z pierwotną THA i deformacją kręgosłupa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów, którzy mieli pierwotną THA w ciągu 6 miesięcy
- pacjentów w wieku od 30 do 70 lat z pierwotną THA
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
- pacjentów ze zrewidowaną THA
- pacjentów z towarzyszącymi urazami kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana położenia panewki w deformacji kręgosłupa
Ramy czasowe: zdjęcie rentgenowskie biodra natychmiast po operacji projekcja przednio-tylna i poprzeczna stołu w pozycji leżącej miarka kątów odwodzenia i antewersji oraz 3 miesiące po operacji rtg biodra i odcinka lędźwiowo-krzyżowego projekcja przednio-tylna i boczna w pozycji stojącej
|
zmiana kąta odwodzenia i antewersji panewki u pacjentów po THA i deformacji kręgosłupa
|
zdjęcie rentgenowskie biodra natychmiast po operacji projekcja przednio-tylna i poprzeczna stołu w pozycji leżącej miarka kątów odwodzenia i antewersji oraz 3 miesiące po operacji rtg biodra i odcinka lędźwiowo-krzyżowego projekcja przednio-tylna i boczna w pozycji stojącej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania po THA, głównie zwichnięcie stawu biodrowego i badanie stawu biodrowego HOOS
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
pooperacyjne zwichnięcie stawu biodrowego
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hatem M Abdel-Moneim Bakr, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Phan D, Bederman SS, Schwarzkopf R. The influence of sagittal spinal deformity on anteversion of the acetabular component in total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1017-23. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35700.
- Blizzard DJ, Nickel BT, Seyler TM, Bolognesi MP. The Impact of Lumbar Spine Disease and Deformity on Total Hip Arthroplasty Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):19-28. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.005.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
8 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- spinal deformity in THA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .