- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05892523
Selkärangan epämuodostuman vaikutus THA:han
tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Amr Abdel-Rahman Mazhar, Assiut University
Selkärangan epämuodostuman vaikutus acetabulaarisen kupin asentoon THA:ssa.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää selkärangan epämuodostuman ja lumbosakraalikompleksin muuttuneiden sagitaalitasoparametrien vaikutusta asetabulaarisen kupin asentoon THA:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitämme, onko acetabulaarisessa kupissa muutoksia, mukaan lukien abduktio- ja anteversiokulmat potilailla, joilla oli THA ja joilla on selkärangan epämuodostumia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr A Mazhar, physician
- Puhelinnumero: 01013612542
- Sähköposti: amrmazhar96@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed M Alaa-Eldin Abdel-Aziz, lecturer
- Puhelinnumero: 01096967747
- Sähköposti: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30–70-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen THA ja selkärangan epämuodostumia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla oli primaarinen THA 6 kuukauden aikana
- 30–70-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen THA
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on selkärankareuma
- potilailla, joilla on tarkistettu THA
- potilaille, joilla on alaraajan vammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asetabulaarisen kupin asennon muutos selkärangan epämuodostumissa
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeinen lonkan anteroposteriorinen ja poikkileikkauskuva sivuttaisnäkymästä makuuasennossa mittaamalla kupin sieppaus- ja anteversiokulmat ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen lonkan ja lumbosacral anteroposterior- ja lateraalinäkymät seisoma-asennossa
|
asetabulaarisen kupin sieppaus- ja anteversiokulman muutos potilailla, joilla on THA ja selkärangan epämuodostumia
|
Välittömästi leikkauksen jälkeinen lonkan anteroposteriorinen ja poikkileikkauskuva sivuttaisnäkymästä makuuasennossa mittaamalla kupin sieppaus- ja anteversiokulmat ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen lonkan ja lumbosacral anteroposterior- ja lateraalinäkymät seisoma-asennossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
THA:n komplikaatiot, pääasiassa lonkan dislokaatio ja HOOS-lonkkatutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen lonkan dislokaatio
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hatem M Abdel-Moneim Bakr, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Phan D, Bederman SS, Schwarzkopf R. The influence of sagittal spinal deformity on anteversion of the acetabular component in total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1017-23. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35700.
- Blizzard DJ, Nickel BT, Seyler TM, Bolognesi MP. The Impact of Lumbar Spine Disease and Deformity on Total Hip Arthroplasty Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):19-28. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.005.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- spinal deformity in THA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .