- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05892523
Influence de la déformation vertébrale sur l'ATH
25 juillet 2023 mis à jour par: Amr Abdel-Rahman Mazhar, Assiut University
Influence de la déformation rachidienne sur la position de la cupule acétabulaire dans l'ATH.
Le but de l'étude est de comprendre l'effet de la déformation rachidienne et des paramètres altérés du plan sagittal du complexe lombo-sacré sur la position de la cupule acétabulaire dans la PTH.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, nous découvrirons s'il y a un changement dans la cupule acétabulaire, y compris les angles d'abduction et d'antéversion chez les patients qui ont eu une PTH et qui ont une déformation de la colonne vertébrale
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr A Mazhar, physician
- Numéro de téléphone: 01013612542
- E-mail: amrmazhar96@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed M Alaa-Eldin Abdel-Aziz, lecturer
- Numéro de téléphone: 01096967747
- E-mail: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de 30 à 70 ans avec PTH primaire et déformation rachidienne
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients ayant eu une PTH primaire pendant 6 mois
- patients de 30 à 70 ans avec PTH primaire
Critère d'exclusion:
- patients atteints de spondylarthrite ankylosante
- patients avec PTH révisée
- patients avec lésions associées au membre inférieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de position de la cupule acétabulaire dans la déformation de la colonne vertébrale
Délai: Radiographie de hanche postopératoire immédiate et vues latérales sur table croisée en décubitus dorsal mesurant les angles d'abduction et d'antéversion de la cupule et radiographie de hanche et de profil lombo-sacrée à 3 mois après l'opération vues de face et de profil en position debout
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changement des angles d'abduction et d'antéversion de la cupule acétabulaire chez les patients qui ont une PTH et une déformation de la colonne vertébrale
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Radiographie de hanche postopératoire immédiate et vues latérales sur table croisée en décubitus dorsal mesurant les angles d'abduction et d'antéversion de la cupule et radiographie de hanche et de profil lombo-sacrée à 3 mois après l'opération vues de face et de profil en position debout
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications de la PTH principalement luxation de la hanche et enquête HOOS sur la hanche
Délai: Durée de 3 mois après l'opération
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luxation post-opératoire de la hanche
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Durée de 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hatem M Abdel-Moneim Bakr, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Phan D, Bederman SS, Schwarzkopf R. The influence of sagittal spinal deformity on anteversion of the acetabular component in total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1017-23. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35700.
- Blizzard DJ, Nickel BT, Seyler TM, Bolognesi MP. The Impact of Lumbar Spine Disease and Deformity on Total Hip Arthroplasty Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):19-28. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.005.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
8 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
8 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- spinal deformity in THA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .