- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05892523
Influência da Deformidade da Coluna Vertebral na ATQ
25 de julho de 2023 atualizado por: Amr Abdel-Rahman Mazhar, Assiut University
Influência da Deformidade da Coluna Vertebral na Posição do Cálice Acetabular na ATQ.
O objetivo do estudo é entender o efeito da deformidade da coluna vertebral e dos parâmetros alterados do plano sagital do complexo lombossacral na posição da cúpula acetabular na ATQ.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo vamos descobrir se há alteração na cúpula acetabular incluindo os ângulos de abdução e anteversão em pacientes que tiveram ATQ e tem deformidade da coluna vertebral
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amr A Mazhar, physician
- Número de telefone: 01013612542
- E-mail: amrmazhar96@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed M Alaa-Eldin Abdel-Aziz, lecturer
- Número de telefone: 01096967747
- E-mail: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de 30 a 70 anos com ATQ primária e deformidade da coluna vertebral
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes que tiveram ATQ primária em 6 meses de duração
- pacientes de 30 a 70 anos com ATQ primária
Critério de exclusão:
- pacientes com espondilite anquilosante
- pacientes com ATQ revisada
- pacientes com lesões associadas em membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança da posição do cálice acetabular na deformidade da coluna vertebral
Prazo: radiografia do quadril no pós-operatório imediato e vista lateral da mesa cruzada em posição supina, medindo os ângulos de abdução e anteversão do copo e radiografia do quadril e lombossacral, 3 meses após a cirurgia, anteroposterior e lateral na posição ortostática
|
alteração dos ângulos de abdução e anteversão da cúpula acetabular em pacientes com ATQ e deformidade da coluna vertebral
|
radiografia do quadril no pós-operatório imediato e vista lateral da mesa cruzada em posição supina, medindo os ângulos de abdução e anteversão do copo e radiografia do quadril e lombossacral, 3 meses após a cirurgia, anteroposterior e lateral na posição ortostática
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
complicações da ATQ principalmente luxação do quadril e levantamento HOOS do quadril
Prazo: 3 meses de duração pós operatório
|
luxação pós-operatória de quadril
|
3 meses de duração pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hatem M Abdel-Moneim Bakr, professor, Assiut university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Phan D, Bederman SS, Schwarzkopf R. The influence of sagittal spinal deformity on anteversion of the acetabular component in total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1017-23. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35700.
- Blizzard DJ, Nickel BT, Seyler TM, Bolognesi MP. The Impact of Lumbar Spine Disease and Deformity on Total Hip Arthroplasty Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):19-28. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.005.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
8 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
8 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- spinal deformity in THA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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