- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05892523
Vliv deformace páteře na THA
25. července 2023 aktualizováno: Amr Abdel-Rahman Mazhar, Assiut University
Vliv deformace páteře na pozici acetabulárního pohárku v THA.
Cílem studie je porozumět vlivu deformity páteře a změněných parametrů sagitální roviny lumbosakrálního komplexu na postavení acetabulární jamky u THA.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii zjistíme, zda došlo ke změně v acetabulární jamce včetně abdukčních a anteverzních úhlů u pacientů, kteří měli THA a mají deformitu páteře
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amr A Mazhar, physician
- Telefonní číslo: 01013612542
- E-mail: amrmazhar96@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed M Alaa-Eldin Abdel-Aziz, lecturer
- Telefonní číslo: 01096967747
- E-mail: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů ve věku od 30 do 70 let s primární THA a deformací páteře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří měli primární THA během 6 měsíců
- pacientů ve věku od 30 do 70 let s primární THA
Kritéria vyloučení:
- pacientů s ankylozující spondylitidou
- pacientů s revidovaným THA
- pacientů s přidruženým poraněním dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna polohy acetabulární jamky při deformaci páteře
Časové okno: okamžité pooperační rentgenové předozadní a křížové boční pohledy na kyčle v poloze na zádech odměrka abdukčních a anteverzních úhlů a 3 měsíce pooperační rentgenové snímky kyčle a lumbosakrální předozadní a boční pohledy ve stoje
|
změna abdukce a anteverzních úhlů acetabulární misky u pacientů s THA a deformitou páteře
|
okamžité pooperační rentgenové předozadní a křížové boční pohledy na kyčle v poloze na zádech odměrka abdukčních a anteverzních úhlů a 3 měsíce pooperační rentgenové snímky kyčle a lumbosakrální předozadní a boční pohledy ve stoje
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
komplikace THA, především luxace kyčle a HOOS vyšetření kyčle
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
pooperační luxace kyčle
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hatem M Abdel-Moneim Bakr, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Phan D, Bederman SS, Schwarzkopf R. The influence of sagittal spinal deformity on anteversion of the acetabular component in total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1017-23. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35700.
- Blizzard DJ, Nickel BT, Seyler TM, Bolognesi MP. The Impact of Lumbar Spine Disease and Deformity on Total Hip Arthroplasty Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):19-28. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.005.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- spinal deformity in THA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na THA
-
New York School of Regional AnesthesiaDokončeno
-
Frederiksberg University HospitalDokončenoPacienti vhodní pro THADánsko
-
Smith & Nephew, Inc.StaženoTotální endoprotéza kyčle (THA)Spojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoTotální endoprotéza kyčle (THA)Austrálie
-
DEO NVBeScored InstituteDokončenoTotální endoprotéza kyčle (THA)Belgie
-
China Medical University HospitalNáborPřípady, které obdržely TKA/THATchaj-wan
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloDokončeno
-
Musgrave Park HospitalBelfast Health and Social Care Trust; Queen's University, Belfast; Belfast Arthroplasty...DokončenoCelková výměna kyčle | Totální endoprotéza kyčle | THA | THRSpojené království
-
Ospedale Edoardo BassiniZatím nenabírámeRegionální anestezie | Blok regionální anestezie | Totální náhrada kyčelního kloubu | Totální endoprotéza kyčle \(THA\)
-
Hvidovre University HospitalDokončenoPACU pobyt po THA pod spinální anestezií | PACU pobyt po TKA pod spinální anesteziíDánsko
Klinické studie na THA
-
University of Southern DenmarkNeznámýDislokace kyčleDánsko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoVelikost hlavice stehenní kosti | Velikost košíčku THP | Pooperační bolest tříselBelgie
-
Frederiksberg University HospitalDokončenoPřežití protézy | Opotřebení kloubní nosné plochy protetického kloubu | Opotřebení kloubní nosné plochy protetického kloubu
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDokončenoArtroplastika | Boky | Výměna, nahrazení
-
Grand River HospitalZatím nenabíráme
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicDokončenoChirurgická operace | Osteoartróza kyčleSpojené státy
-
American Hip InstituteHospital for Special Surgery, New York; Stryker OrthopaedicsAktivní, ne náborOsteoartróza, kyčle | Onemocnění kyčleSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoKomplikace artroplastiky | Aseptické uvolnění
-
University of AarhusDokončenoVrozená deformita kyčelních kloubů