- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05892523
Influenza della deformità spinale sulla THA
25 luglio 2023 aggiornato da: Amr Abdel-Rahman Mazhar, Assiut University
Influenza della deformità spinale sulla posizione della coppa acetabolare nella PTA.
Lo scopo dello studio è comprendere l'effetto della deformità spinale e dei parametri alterati del piano sagittale del complesso lombosacrale sulla posizione della coppa acetabolare nella PTA.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio scopriremo se c'è un cambiamento nella coppa acetabolare compresi gli angoli di abduzione e antiversione nei pazienti che hanno avuto THA e hanno deformità della colonna vertebrale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amr A Mazhar, physician
- Numero di telefono: 01013612542
- Email: amrmazhar96@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed M Alaa-Eldin Abdel-Aziz, lecturer
- Numero di telefono: 01096967747
- Email: mohamed.m.alaa@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di età compresa tra 30 e 70 anni con PTA primaria e deformità vertebrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti che avevano THA primaria in 6 mesi di durata
- pazienti di età compresa tra 30 e 70 anni con PTA primaria
Criteri di esclusione:
- pazienti affetti da spondilite anchilosante
- pazienti con PTA modificata
- pazienti con lesioni associate agli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento della posizione della coppa acetabolare nella deformità spinale
Lasso di tempo: Immediato postoperatorio radiografia dell'anca anteroposteriore e viste laterali del tavolo incrociato in posizione supina misurazione degli angoli di abduzione e di antiversione della coppa e radiografia postoperatoria di 3 mesi anca e lombosacrale viste anteroposteriore e laterale in posizione eretta
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modifica degli angoli di abduzione e antiversione della coppa acetabolare in pazienti con PTA e deformità spinale
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Immediato postoperatorio radiografia dell'anca anteroposteriore e viste laterali del tavolo incrociato in posizione supina misurazione degli angoli di abduzione e di antiversione della coppa e radiografia postoperatoria di 3 mesi anca e lombosacrale viste anteroposteriore e laterale in posizione eretta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze della THA principalmente lussazione dell'anca e sondaggio dell'anca HOOS
Lasso di tempo: Durata postoperatoria di 3 mesi
|
lussazione dell'anca post-operatoria
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Durata postoperatoria di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hatem M Abdel-Moneim Bakr, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Phan D, Bederman SS, Schwarzkopf R. The influence of sagittal spinal deformity on anteversion of the acetabular component in total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2015 Aug;97-B(8):1017-23. doi: 10.1302/0301-620X.97B8.35700.
- Blizzard DJ, Nickel BT, Seyler TM, Bolognesi MP. The Impact of Lumbar Spine Disease and Deformity on Total Hip Arthroplasty Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Jan;47(1):19-28. doi: 10.1016/j.ocl.2015.08.005.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
8 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
8 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- spinal deformity in THA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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