Udvidelse af dentoskeletale ændringer ved hjælp af Invisalign versus konventionel ekspander
11. juni 2023 opdateret af: Amr Samir Abdo Ibrahim, Al-Azhar University
Evaluering af dentoskeletale ændringer efter ekspansion ved hjælp af Invisalign versus konventionel Expander Prospektiv klinisk undersøgelse
Cbct-evaluering af dentoskeletale ændringer efter ekspansion ved hjælp af Invisalign versus konventionel expander
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af cbct til evaluering af dentoskeletale ændringer efter ekspansion ved hjælp af Invisalign versus konventionel expander hyrax
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amro S Ibrahim
- Telefonnummer: +201002125687
- E-mail: amrIbrahim.209@azhar.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohsena A Abdarrazik
- Telefonnummer: +201005839539
- E-mail: mohsenaahmad.el.8.383@azhar.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (12-16)
- God mundhygiejne
- Forsnævret maxilla eller moderat trængsel
Ekskluderingskriterier:
- Patienten modtager medicin
- Parodontale sygdomme
- Tidligere ortodontisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel ekspander
Ekspansion ved hjælp af konventionel ortodontisk ekspander (hyrax)
|
konventionel ekspander
|
|
Eksperimentel: Invisalign
Udvidelse med Invisalign apparat
|
Udvidelse ved hjælp af Invisalign versus konventionel expander
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær mængde af midpalatal suturåbning
Tidsramme: 4 måneder
|
Udseende af Distema, beregn mængden af generel rum
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Saleh A Saleh, Professor, Alazhar University
- Studieleder: Mohamad A Salem, Professor, Alazhar University
- Studieleder: Mohsena A Abdarrazik, Lecturer, Alazhar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
22. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AlazharU ASAIbrahim
- S.A.Saleh (Registry Identifier: Saleh Anwar Saleh)
- M.A.Salem (Registry Identifier: Mohamed Ahmad Salem)
- M.A.Abdarrazik (Registry Identifier: Mohsena Ahmad Abdarrazik)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .