- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05899530
Expansão de alterações dentoesqueléticas usando Invisalign versus expansor convencional
11 de junho de 2023 atualizado por: Amr Samir Abdo Ibrahim, Al-Azhar University
Avaliação das alterações dentoesqueléticas após expansão usando Invisalign versus estudo clínico prospectivo expansor convencional
Avaliação Cbct de alterações dentoesqueléticas após expansão usando Invisalign versus expansor convencional
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando cbct para avaliação de alterações dentoesqueléticas após expansão usando Invisalign versus expansor convencional hyrax
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amro S Ibrahim
- Número de telefone: +201002125687
- E-mail: amrIbrahim.209@azhar.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohsena A Abdarrazik
- Número de telefone: +201005839539
- E-mail: mohsenaahmad.el.8.383@azhar.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (12-16)
- boa higiene oral
- Maxila constrita ou apinhamento moderado
Critério de exclusão:
- Paciente recebe drogas
- doenças periodontais
- Tratamento ortodôntico passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Expansor convencional
Expansão com expansor ortodôntico convencional (hyrax)
|
expansor convencional
|
Experimental: Invisalign
Expansão com aparelho Invisalign
|
Expansão com Invisalign versus expansor convencional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantidade linear de abertura da sutura palatina mediana
Prazo: 4 meses
|
Aparência de Distema, calcule a quantidade de espaço geral
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Saleh A Saleh, Professor, AlAzhar university
- Diretor de estudo: Mohamad A Salem, Professor, AlAzhar university
- Diretor de estudo: Mohsena A Abdarrazik, Lecturer, AlAzhar university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
22 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AlazharU ASAIbrahim
- S.A.Saleh (Identificador de registro: Saleh Anwar Saleh)
- M.A.Salem (Identificador de registro: Mohamed Ahmad Salem)
- M.A.Abdarrazik (Identificador de registro: Mohsena Ahmad Abdarrazik)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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