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使用 Invisalign 与传统扩张器相比的牙骨骼改变扩张

2023年6月11日 更新者:Amr Samir Abdo Ibrahim、Al-Azhar University

使用 Invisalign 与传统扩张器扩张后牙骨骨骼变化的评估前瞻性临床研究

使用 Invisalign 与传统扩张器扩张后牙骨质变化的 Cbct 评估

研究概览

详细说明

使用 cbct 评估使用 Invisalign 与传统扩张器 hyrax 扩张后的牙骨骼变化

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 (12-16)
  • 良好的口腔卫生
  • 上颌骨收缩或中度拥挤

排除标准:

  • 患者接受药物
  • 牙周病
  • 既往正畸治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规膨胀机
使用常规正畸扩张器扩张(hyrax)
常规扩张器
实验性的:隐适美
使用 Invisalign 设备进行扩展
使用 Invisalign 与传统扩张器进行扩张
其他名称:
  • 非洲蹄兔

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腭中缝开口线性量
大体时间:4个月
Distema外观,计算总空间量
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Saleh A Saleh, Professor、AlAzhar university
  • 研究主任:Mohamad A Salem, Professor、AlAzhar university
  • 研究主任:Mohsena A Abdarrazik, Lecturer、AlAzhar university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月22日

初级完成 (估计的)

2024年3月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月9日

首次发布 (实际的)

2023年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月11日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AlazharU ASAIbrahim
  • S.A.Saleh (注册表标识符:Saleh Anwar Saleh)
  • M.A.Salem (注册表标识符:Mohamed Ahmad Salem)
  • M.A.Abdarrazik (注册表标识符:Mohsena Ahmad Abdarrazik)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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常规膨胀机的临床试验

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