- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05899530
Дентоскелетные изменения Расширение с использованием Invisalign по сравнению с обычным расширителем
11 июня 2023 г. обновлено: Amr Samir Abdo Ibrahim, Al-Azhar University
Оценка изменений дентоскелета после расширения с использованием Invisalign по сравнению с обычным расширителем Проспективное клиническое исследование
Cbct оценка изменений зубочелюстной системы после расширения с использованием Invisalign по сравнению с обычным расширителем
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование КЛКТ для оценки изменений дентоскелета после расширения с использованием Invisalign по сравнению с обычным расширителем hyrax
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amro S Ibrahim
- Номер телефона: +201002125687
- Электронная почта: amrIbrahim.209@azhar.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohsena A Abdarrazik
- Номер телефона: +201005839539
- Электронная почта: mohsenaahmad.el.8.383@azhar.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст (12-16)
- Хорошая гигиена полости рта
- Ограниченная верхняя челюсть или умеренная скученность
Критерий исключения:
- Пациент получает лекарства
- Заболевания пародонта
- Прошлое ортодонтическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Обычный расширитель
Расширение с помощью обычного ортодонтического расширителя (hyrax)
|
обычный расширитель
|
Экспериментальный: Инвизилайн
Расширение с помощью устройства Invisalign
|
Расширение с помощью Invisalign по сравнению с обычным расширителем
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Линейный размер открытия срединного небного шва
Временное ограничение: 4 месяца
|
Внешний вид Distema, рассчитать количество общего пространства
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Saleh A Saleh, Professor, AlAzhar university
- Директор по исследованиям: Mohamad A Salem, Professor, AlAzhar university
- Директор по исследованиям: Mohsena A Abdarrazik, Lecturer, AlAzhar university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
22 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AlazharU ASAIbrahim
- S.A.Saleh (Идентификатор реестра: Saleh Anwar Saleh)
- M.A.Salem (Идентификатор реестра: Mohamed Ahmad Salem)
- M.A.Abdarrazik (Идентификатор реестра: Mohsena Ahmad Abdarrazik)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный расширитель
-
University of Rome Tor VergataЗавершенныйНеправильный прикус | Неправильный прикус, угол II классаИталия
-
OvalumПрекращеноКоронарная хроническая тотальная окклюзияГермания, Южная Африка
-
Mentor Worldwide, LLCПрекращено
-
Stanford UniversityЗавершенныйКарцинома молочной железы | Заболевание грудиСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестный