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Expansión de cambios dentoesqueléticos con Invisalign versus expansor convencional

11 de junio de 2023 actualizado por: Amr Samir Abdo Ibrahim, Al-Azhar University

Evaluación de los cambios dentoesqueléticos después de la expansión con Invisalign frente a un estudio clínico prospectivo de expansor convencional

Evaluación Cbct de cambios dentoesqueléticos después de la expansión usando Invisalign versus expansor convencional

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Uso de cbct para la evaluación de cambios dentoesqueléticos después de la expansión usando Invisalign versus expansor hyrax convencional

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad (12-16)
  • Buena higiene bucal
  • Maxilar constreñido o apiñamiento moderado

Criterio de exclusión:

  • El paciente recibe medicamentos
  • Enfermedades periodontales
  • Tratamiento de ortodoncia pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Expansor convencional
Expansión mediante expansor de ortodoncia convencional (hyrax)
expansor convencional
Experimental: Invisalign
Ampliación con aparato Invisalign
Expansión con Invisalign versus expansor convencional
Otros nombres:
  • Hyrax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad lineal de abertura de sutura palatina media
Periodo de tiempo: 4 meses
Apariencia de Distema, calcular la cantidad de espacio general
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Saleh A Saleh, Professor, Alazhar University
  • Director de estudio: Mohamad A Salem, Professor, Alazhar University
  • Director de estudio: Mohsena A Abdarrazik, Lecturer, Alazhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AlazharU ASAIbrahim
  • S.A.Saleh (Identificador de registro: Saleh Anwar Saleh)
  • M.A.Salem (Identificador de registro: Mohamed Ahmad Salem)
  • M.A.Abdarrazik (Identificador de registro: Mohsena Ahmad Abdarrazik)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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