- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05899530
Expansión de cambios dentoesqueléticos con Invisalign versus expansor convencional
11 de junio de 2023 actualizado por: Amr Samir Abdo Ibrahim, Al-Azhar University
Evaluación de los cambios dentoesqueléticos después de la expansión con Invisalign frente a un estudio clínico prospectivo de expansor convencional
Evaluación Cbct de cambios dentoesqueléticos después de la expansión usando Invisalign versus expansor convencional
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uso de cbct para la evaluación de cambios dentoesqueléticos después de la expansión usando Invisalign versus expansor hyrax convencional
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amro S Ibrahim
- Número de teléfono: +201002125687
- Correo electrónico: amrIbrahim.209@azhar.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohsena A Abdarrazik
- Número de teléfono: +201005839539
- Correo electrónico: mohsenaahmad.el.8.383@azhar.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (12-16)
- Buena higiene bucal
- Maxilar constreñido o apiñamiento moderado
Criterio de exclusión:
- El paciente recibe medicamentos
- Enfermedades periodontales
- Tratamiento de ortodoncia pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Expansor convencional
Expansión mediante expansor de ortodoncia convencional (hyrax)
|
expansor convencional
|
|
Experimental: Invisalign
Ampliación con aparato Invisalign
|
Expansión con Invisalign versus expansor convencional
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad lineal de abertura de sutura palatina media
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Apariencia de Distema, calcular la cantidad de espacio general
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Saleh A Saleh, Professor, Alazhar University
- Director de estudio: Mohamad A Salem, Professor, Alazhar University
- Director de estudio: Mohsena A Abdarrazik, Lecturer, Alazhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
22 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AlazharU ASAIbrahim
- S.A.Saleh (Identificador de registro: Saleh Anwar Saleh)
- M.A.Salem (Identificador de registro: Mohamed Ahmad Salem)
- M.A.Abdarrazik (Identificador de registro: Mohsena Ahmad Abdarrazik)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .