Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dentoskeletal Changes Expansion pomocí Invisalign versus konvenční expandér

11. června 2023 aktualizováno: Amr Samir Abdo Ibrahim, Al-Azhar University

Hodnocení dentoskeletálních změn po expanzi pomocí Invisalign versus konvenční expandér Prospektivní klinická studie

Cbct hodnocení dentoskeletálních změn po expanzi pomocí Invisalign versus konvenční expandér

Přehled studie

Detailní popis

Použití cbct pro hodnocení dentoskeletálních změn po expanzi pomocí Invisalign versus konvenční expandér hyrax

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk (12–16)
  • Dobrá ústní hygiena
  • Stažená maxilla nebo mírné shlukování

Kritéria vyloučení:

  • Pacient dostává léky
  • Parodontální onemocnění
  • Minulá ortodontická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční expandér
Expanze pomocí konvenčního ortodontického expandéru (hyrax)
konvenční expandér
Experimentální: Invisalign
Rozšíření pomocí zařízení Invisalign
Rozšíření pomocí Invisalign versus konvenční expandér
Ostatní jména:
  • Daman

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lineární velikost otvoru midpalatal sutury
Časové okno: 4 měsíce
Vzhled Distema, vypočítejte množství obecného prostoru
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Saleh A Saleh, Professor, AlAzhar university
  • Ředitel studie: Mohamad A Salem, Professor, AlAzhar university
  • Ředitel studie: Mohsena A Abdarrazik, Lecturer, AlAzhar university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AlazharU ASAIbrahim
  • S.A.Saleh (Identifikátor registru: Saleh Anwar Saleh)
  • M.A.Salem (Identifikátor registru: Mohamed Ahmad Salem)
  • M.A.Abdarrazik (Identifikátor registru: Mohsena Ahmad Abdarrazik)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční expandér

3
Předplatit