- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05899530
Dentoskeletal Changes Expansion pomocí Invisalign versus konvenční expandér
11. června 2023 aktualizováno: Amr Samir Abdo Ibrahim, Al-Azhar University
Hodnocení dentoskeletálních změn po expanzi pomocí Invisalign versus konvenční expandér Prospektivní klinická studie
Cbct hodnocení dentoskeletálních změn po expanzi pomocí Invisalign versus konvenční expandér
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití cbct pro hodnocení dentoskeletálních změn po expanzi pomocí Invisalign versus konvenční expandér hyrax
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amro S Ibrahim
- Telefonní číslo: +201002125687
- E-mail: amrIbrahim.209@azhar.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohsena A Abdarrazik
- Telefonní číslo: +201005839539
- E-mail: mohsenaahmad.el.8.383@azhar.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk (12–16)
- Dobrá ústní hygiena
- Stažená maxilla nebo mírné shlukování
Kritéria vyloučení:
- Pacient dostává léky
- Parodontální onemocnění
- Minulá ortodontická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Konvenční expandér
Expanze pomocí konvenčního ortodontického expandéru (hyrax)
|
konvenční expandér
|
Experimentální: Invisalign
Rozšíření pomocí zařízení Invisalign
|
Rozšíření pomocí Invisalign versus konvenční expandér
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lineární velikost otvoru midpalatal sutury
Časové okno: 4 měsíce
|
Vzhled Distema, vypočítejte množství obecného prostoru
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Saleh A Saleh, Professor, AlAzhar university
- Ředitel studie: Mohamad A Salem, Professor, AlAzhar university
- Ředitel studie: Mohsena A Abdarrazik, Lecturer, AlAzhar university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
22. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AlazharU ASAIbrahim
- S.A.Saleh (Identifikátor registru: Saleh Anwar Saleh)
- M.A.Salem (Identifikátor registru: Mohamed Ahmad Salem)
- M.A.Abdarrazik (Identifikátor registru: Mohsena Ahmad Abdarrazik)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční expandér
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan