Dentoskjelettforandringer utvidelse ved bruk av Invisalign versus konvensjonell ekspander
11. juni 2023 oppdatert av: Amr Samir Abdo Ibrahim, Al-Azhar University
Evaluering av tannskjelettendringer etter ekspansjon ved bruk av Invisalign versus konvensjonell Expander Prospektiv klinisk studie
Cbct-evaluering av tannskjelettforandringer etter ekspansjon ved bruk av Invisalign versus konvensjonell ekspander
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av cbct for evaluering av tannskjelettforandringer etter ekspansjon ved bruk av Invisalign versus konvensjonell ekspanderhyrax
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amro S Ibrahim
- Telefonnummer: +201002125687
- E-post: amrIbrahim.209@azhar.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohsena A Abdarrazik
- Telefonnummer: +201005839539
- E-post: mohsenaahmad.el.8.383@azhar.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (12–16)
- God munnhygiene
- Innsnevret maxilla eller moderat trengsel
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten får medikamenter
- Periodontale sykdommer
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell ekspander
Ekspansjon med konvensjonell kjeveortopedisk ekspander (hyrax)
|
konvensjonell ekspander
|
|
Eksperimentell: Invisalign
Utvidelse med Invisalign apparat
|
Utvidelse ved hjelp av Invisalign versus konvensjonell ekspander
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær mengde midpalatal suturåpning
Tidsramme: 4 måneder
|
Apperance of Distema , beregne mengden generell plass
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Saleh A Saleh, Professor, Alazhar University
- Studieleder: Mohamad A Salem, Professor, Alazhar University
- Studieleder: Mohsena A Abdarrazik, Lecturer, Alazhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
22. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AlazharU ASAIbrahim
- S.A.Saleh (Registeridentifikator: Saleh Anwar Saleh)
- M.A.Salem (Registeridentifikator: Mohamed Ahmad Salem)
- M.A.Abdarrazik (Registeridentifikator: Mohsena Ahmad Abdarrazik)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .