Erweiterung der dentoskelettalen Veränderungen mit Invisalign im Vergleich zu herkömmlichen Expandern
11. Juni 2023 aktualisiert von: Amr Samir Abdo Ibrahim, Al-Azhar University
Bewertung der dentoskelettalen Veränderungen nach der Expansion unter Verwendung von Invisalign im Vergleich zu einer prospektiven klinischen Studie mit konventionellen Expandern
Cbct-Bewertung der dentoskelettalen Veränderungen nach der Expansion mit Invisalign im Vergleich zu herkömmlichen Expandern
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verwendung der CBCT zur Beurteilung von dentoskelettalen Veränderungen nach der Expansion mit Invisalign im Vergleich zum konventionellen Expander Hyrax
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amro S Ibrahim
- Telefonnummer: +201002125687
- E-Mail: amrIbrahim.209@azhar.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohsena A Abdarrazik
- Telefonnummer: +201005839539
- E-Mail: mohsenaahmad.el.8.383@azhar.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (12–16)
- Gute Mundhygiene
- Eingeschnürter Oberkiefer oder mäßiger Engstand
Ausschlusskriterien:
- Der Patient erhält Medikamente
- Parodontale Erkrankungen
- Frühere kieferorthopädische Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Konventioneller Expander
Erweiterung mit konventionellem kieferorthopädischen Expander (Hyrax)
|
herkömmlicher Expander
|
|
Experimental: Invisalign
Erweiterung mit Invisalign-Apparatur
|
Erweiterung mit Invisalign im Vergleich zu herkömmlichen Expandern
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lineare Größe der mittleren Gaumennahtöffnung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Aussehen von Distema, berechnen Sie die Größe des Gesamtraums
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Saleh A Saleh, Professor, Alazhar University
- Studienleiter: Mohamad A Salem, Professor, Alazhar University
- Studienleiter: Mohsena A Abdarrazik, Lecturer, Alazhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
22. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AlazharU ASAIbrahim
- S.A.Saleh (Registrierungskennung: Saleh Anwar Saleh)
- M.A.Salem (Registrierungskennung: Mohamed Ahmad Salem)
- M.A.Abdarrazik (Registrierungskennung: Mohsena Ahmad Abdarrazik)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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