- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05899530
Espansione delle modifiche dentoscheletriche utilizzando Invisalign rispetto all'espansore convenzionale
11 giugno 2023 aggiornato da: Amr Samir Abdo Ibrahim, Al-Azhar University
Studio clinico prospettico sulla valutazione delle modifiche dentoscheletriche dopo l'espansione utilizzando Invisalign rispetto all'espansore convenzionale
Valutazione Cbct dei cambiamenti dentoscheletrici dopo l'espansione utilizzando Invisalign rispetto all'espansore convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzo di cbct per la valutazione dei cambiamenti dentoscheletrici dopo l'espansione utilizzando Invisalign rispetto all'irace dell'espansore convenzionale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amro S Ibrahim
- Numero di telefono: +201002125687
- Email: amrIbrahim.209@azhar.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohsena A Abdarrazik
- Numero di telefono: +201005839539
- Email: mohsenaahmad.el.8.383@azhar.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (12-16)
- Buona igiene orale
- Mascella ristretta o affollamento moderato
Criteri di esclusione:
- Il paziente riceve farmaci
- Malattie parodontali
- Trattamento ortodontico passato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Espansore convenzionale
Espansione mediante espansore ortodontico convenzionale (hyrax)
|
espansore convenzionale
|
|
Sperimentale: Invisalign
Espansione con apparecchio Invisalign
|
Espansione utilizzando Invisalign rispetto all'espansore convenzionale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità lineare dell'apertura della sutura mediopalatale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Aspetto di Distema , calcola la quantità di spazio generale
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Saleh A Saleh, Professor, Alazhar University
- Direttore dello studio: Mohamad A Salem, Professor, Alazhar University
- Direttore dello studio: Mohsena A Abdarrazik, Lecturer, Alazhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
22 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AlazharU ASAIbrahim
- S.A.Saleh (Identificatore di registro: Saleh Anwar Saleh)
- M.A.Salem (Identificatore di registro: Mohamed Ahmad Salem)
- M.A.Abdarrazik (Identificatore di registro: Mohsena Ahmad Abdarrazik)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .