- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05902130
Symptomer på akut koronarsyndrom i medicinsk regulering (SCAST+)
Symptomer på akut koronarsyndrom i medicinsk regulering: en retrospektiv undersøgelse
Hovedformålet var at analysere indvirkningen af den behandlende læges køn i forskellene i håndteringen af ST+ ACS mellem mænd og kvinder.
Denne undersøgelse vil blive udført i samarbejde med det interventionelle kardiologiske team fra CHR Metz-Thionville og SAMU (nødopkaldscenter) i Moselle, som har et detaljeret register over koronar angiografi i centret. En retrospektiv observationsundersøgelse vil blive udført over en "typisk" periode uden for covid på CHR Metz Mercy (2021-2022) baseret på koronar angiografi udført i forbindelse med ST+ ACS på CHR af patienter henvist af centret 15.
Patientens journal vil blive analyseret og gå tilbage til hans opkald til 15 via båndlytning. Antallet af krævede forsøgspersoner er beregnet til 104 mænd og 104 kvinder, disse patienter vil blive udvalgt fra databasen for vores kardiologkolleger, og vi vil matche en mand til en kvinde ved at sammenligne forsinkelserne af flere emner (1. lægekontakt, tidspunktet for 1. EKG, medikalisering eller ej, forsinkelse af opkald til kardiolog, forsinkelse af koronar angiografi...) alt efter regulatorens køn. Konsekvenserne af en forskel i håndteringen vil også blive evalueret ved at analysere hospitalsmortalitet, dødelighed ved 30 dages behandling og funktionelle følgesygdomme ved udskrivelse (grader af dyspnø, forstyrrelse af myokardiekontraktilitet, LVEF ved udskrivelse).
Denne undersøgelse baseret på forskellene i spørgsmål i henhold til den regulerende læges køn ville muliggøre bedre identifikation af de faktorer, der øger forsinkelsen i behandlingen af ST+ ACS hos kvinder, og finde veje til korrektion for at begrænse tabet af muligheder for patienter.
De inkluderede patienter, som stadig er i live, vil modtage besked om manglende indsigelse pr. mail.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrig, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med akut koronar angiografi for ST+ ACS
- at have ringet til alarmcentralen af samme årsag
Ekskluderingskriterier:
- ikke-ægte ST+ ACS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse mellem opkaldet til alarmcentralen og den første kontakt med en læge
Tidsramme: Slut på opkaldet til alarmcentralen, mindre end 10 min
|
Forsinkelse (minutter:sekunder)
|
Slut på opkaldet til alarmcentralen, mindre end 10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse mellem opkaldet til alarmcentralen og det første elektrokardiogram
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 timer
|
Forsinkelse (timer:minutter)
|
Ved hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 timer
|
|
Udsendelse af en medicinsk ambulance (J/N)
Tidsramme: Afslutning af opkald til alarmcentralen, i gennemsnit 20 min
|
Nummer (%)
|
Afslutning af opkald til alarmcentralen, i gennemsnit 20 min
|
|
Forsinkelse mellem opkaldet til alarmcentralen og den første koronar angiografi
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 timer
|
Forsinkelse (minutter)
|
Ved hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 timer
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter opkaldet til alarmcentralen
|
Nummer (%)
|
30 dage efter opkaldet til alarmcentralen
|
|
Dag 30 dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter opkaldet til alarmcentralen
|
Nummer (%)
|
30 dage efter opkaldet til alarmcentralen
|
|
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning, mindre end 30 dage
|
Procent
|
Ved hospitalsudskrivning, mindre end 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-03Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .