Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznaky akutního koronárního syndromu v lékařské regulaci (SCAST+)

22. prosince 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Příznaky akutního koronárního syndromu v lékařské regulaci: retrospektivní studie

Hlavním cílem bylo analyzovat vliv pohlaví ošetřujícího lékaře na rozdíly ve vedení ST+ AKS mezi muži a ženami.

Tato studie bude provedena ve spolupráci s týmem intervenční kardiologie CHR Metz-Thionville a SAMU (centrum tísňového volání) v Moselle, který má v centru podrobný registr koronárních angiografií. Retrospektivní observační studie bude provedena po „typické“ období mimo covid v CHR Metz Mercy (2021–2022) na základě koronárních angiografií provedených v kontextu ST+ AKS na CHR pacientů doporučených centrem 15.

Pacientův lékařský záznam bude analyzován a vrátíme se zpět k jeho volání na 15 přes poslech na kazetě. Požadovaný počet subjektů se vypočítá na 104 mužů a 104 žen, tito pacienti budou vybráni z databáze našich kolegů kardiologů a jednoho muže k jedné ženě přiřadíme porovnáním zpoždění několika položek (1. lékařský kontakt, čas 1. EKG, medikalizace nebo ne, zpoždění přivolání kardiologa, zpoždění koronarografie...) podle pohlaví regulátora. Důsledky rozdílů v léčbě budou také hodnoceny analýzou nemocniční mortality, mortality po 30 dnech léčby a funkčních následků při propuštění (stupně dušnosti, poruchy kontraktility myokardu, LVEF při propuštění).

Tato studie založená na rozdílech v dotazování podle pohlaví ošetřujícího lékaře by umožnila lépe identifikovat faktory, které zvyšují zpoždění ve zvládání ST+ AKS u žen, a najít cesty nápravy, aby se omezila ztráta příležitosti pro pacienty.

Zařazení pacienti, kteří jsou stále naživu, obdrží oznámení o tom, že nevznesli námitky, poštou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta zahrnuje pacienty přijaté ke koronarografii do nemocničního centra Mercy v letech 2021–2022, u nichž byla potvrzena diagnóza ACS ST+ a kteří provedli první telefonát na Moselle SAMU.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s urgentní koronarografií pro ST+ AKS
  • ze stejného důvodu zavolali na tísňové centrum

Kritéria vyloučení:

  • nereálný ST+ ACS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prodleva mezi zavoláním na tísňovou linku a prvním kontaktem s lékařem
Časové okno: Konec hovoru na tísňovou linku, méně než 10 min
Zpoždění (minuty:sekundy)
Konec hovoru na tísňovou linku, méně než 10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prodleva mezi voláním na tísňovou linku a prvním elektrokardiogramem
Časové okno: Při propuštění z nemocnice průměrně 2 hodiny
Zpoždění (hodiny:minuty)
Při propuštění z nemocnice průměrně 2 hodiny
Vyslání lékařské ambulance (A/N)
Časové okno: Konec hovoru na tísňovou linku, průměrně 20 min
Číslo (%)
Konec hovoru na tísňovou linku, průměrně 20 min
Prodleva mezi zavoláním na tísňovou linku a první koronarografií
Časové okno: Při propuštění z nemocnice průměrně 2 hodiny
Zpoždění (minuty)
Při propuštění z nemocnice průměrně 2 hodiny
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dnů po zavolání do tísňového centra
Číslo (%)
30 dnů po zavolání do tísňového centra
Úmrtnost 30. den
Časové okno: 30 dnů po zavolání do tísňového centra
Číslo (%)
30 dnů po zavolání do tísňového centra
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: Při propuštění z nemocnice méně než 30 dní
Procento
Při propuštění z nemocnice méně než 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na příznaky infarktu myokardu

3
Předplatit