- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05902130
Příznaky akutního koronárního syndromu v lékařské regulaci (SCAST+)
Příznaky akutního koronárního syndromu v lékařské regulaci: retrospektivní studie
Hlavním cílem bylo analyzovat vliv pohlaví ošetřujícího lékaře na rozdíly ve vedení ST+ AKS mezi muži a ženami.
Tato studie bude provedena ve spolupráci s týmem intervenční kardiologie CHR Metz-Thionville a SAMU (centrum tísňového volání) v Moselle, který má v centru podrobný registr koronárních angiografií. Retrospektivní observační studie bude provedena po „typické“ období mimo covid v CHR Metz Mercy (2021–2022) na základě koronárních angiografií provedených v kontextu ST+ AKS na CHR pacientů doporučených centrem 15.
Pacientův lékařský záznam bude analyzován a vrátíme se zpět k jeho volání na 15 přes poslech na kazetě. Požadovaný počet subjektů se vypočítá na 104 mužů a 104 žen, tito pacienti budou vybráni z databáze našich kolegů kardiologů a jednoho muže k jedné ženě přiřadíme porovnáním zpoždění několika položek (1. lékařský kontakt, čas 1. EKG, medikalizace nebo ne, zpoždění přivolání kardiologa, zpoždění koronarografie...) podle pohlaví regulátora. Důsledky rozdílů v léčbě budou také hodnoceny analýzou nemocniční mortality, mortality po 30 dnech léčby a funkčních následků při propuštění (stupně dušnosti, poruchy kontraktility myokardu, LVEF při propuštění).
Tato studie založená na rozdílech v dotazování podle pohlaví ošetřujícího lékaře by umožnila lépe identifikovat faktory, které zvyšují zpoždění ve zvládání ST+ AKS u žen, a najít cesty nápravy, aby se omezila ztráta příležitosti pro pacienty.
Zařazení pacienti, kteří jsou stále naživu, obdrží oznámení o tom, že nevznesli námitky, poštou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s urgentní koronarografií pro ST+ AKS
- ze stejného důvodu zavolali na tísňové centrum
Kritéria vyloučení:
- nereálný ST+ ACS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prodleva mezi zavoláním na tísňovou linku a prvním kontaktem s lékařem
Časové okno: Konec hovoru na tísňovou linku, méně než 10 min
|
Zpoždění (minuty:sekundy)
|
Konec hovoru na tísňovou linku, méně než 10 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prodleva mezi voláním na tísňovou linku a prvním elektrokardiogramem
Časové okno: Při propuštění z nemocnice průměrně 2 hodiny
|
Zpoždění (hodiny:minuty)
|
Při propuštění z nemocnice průměrně 2 hodiny
|
Vyslání lékařské ambulance (A/N)
Časové okno: Konec hovoru na tísňovou linku, průměrně 20 min
|
Číslo (%)
|
Konec hovoru na tísňovou linku, průměrně 20 min
|
Prodleva mezi zavoláním na tísňovou linku a první koronarografií
Časové okno: Při propuštění z nemocnice průměrně 2 hodiny
|
Zpoždění (minuty)
|
Při propuštění z nemocnice průměrně 2 hodiny
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 30 dnů po zavolání do tísňového centra
|
Číslo (%)
|
30 dnů po zavolání do tísňového centra
|
Úmrtnost 30. den
Časové okno: 30 dnů po zavolání do tísňového centra
|
Číslo (%)
|
30 dnů po zavolání do tísňového centra
|
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: Při propuštění z nemocnice méně než 30 dní
|
Procento
|
Při propuštění z nemocnice méně než 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-03Obs-CHRMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán