- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05902130
Symptome des akuten Koronarsyndroms in der medizinischen Regulierung (SCAST+)
Symptome des akuten Koronarsyndroms in der medizinischen Regulierung: eine retrospektive Studie
Das Hauptziel bestand darin, den Einfluss des Geschlechts des behandelnden Arztes auf die Unterschiede in der Behandlung von ST+ ACS zwischen Männern und Frauen zu analysieren.
Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit dem Team für interventionelle Kardiologie des CHR Metz-Thionville und der SAMU (Notrufzentrale) von Moselle durchgeführt, die im Zentrum über ein detailliertes Register der Koronarangiographien verfügt. Eine retrospektive Beobachtungsstudie wird über einen „typischen“ Zeitraum außerhalb von Covid am CHR Metz Mercy (2021–2022) durchgeführt, basierend auf Koronarangiographien, die im Rahmen von ST+ ACS am CHR von vom Zentrum überwiesenen Patienten durchgeführt wurden 15.
Die Krankenakte des Patienten wird analysiert und sein Anruf bei der 15 per Tonbandgerät zurückverfolgt. Da die Anzahl der erforderlichen Probanden auf 104 Männer und 104 Frauen geschätzt wird, werden diese Patienten aus der Datenbank unserer kardiologischen Kollegen ausgewählt und wir werden einen Mann einer Frau zuordnen, indem wir die Verzögerungen mehrerer Punkte vergleichen (erster medizinischer Kontakt, Zeitpunkt des 1 EKG, Medikalisierung oder nicht, Verzögerung des Anrufs beim Kardiologen, Verzögerung der Koronarangiographie...) je nach Geschlecht des Regulators. Die Folgen einer unterschiedlichen Behandlung werden auch durch Analyse der Krankenhausmortalität, der Mortalität nach 30 Behandlungstagen und der funktionellen Folgen bei der Entlassung (Grad der Dyspnoe, Störung der Myokardkontraktilität, LVEF bei der Entlassung) bewertet.
Diese auf den Unterschieden bei der Befragung je nach Geschlecht des behandelnden Arztes basierende Studie würde eine bessere Identifizierung der Faktoren ermöglichen, die die Verzögerung bei der Behandlung von ST+ ACS bei Frauen verstärken, und die Suche nach Korrekturmöglichkeiten, um den Verlust von Chancen zu begrenzen für Patienten.
Die eingeschlossenen, noch lebenden Patienten erhalten per Post eine Mitteilung über die Nichtbeanstandung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Metz, Frankreich, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Notfallkoronarangiographie wegen ST+ ACS
- Ich habe aus dem gleichen Grund die Notrufzentrale angerufen
Ausschlusskriterien:
- nicht-reales ST+ ACS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzögerung zwischen dem Anruf bei der Notrufzentrale und dem ersten Kontakt mit einem Arzt
Zeitfenster: Ende des Anrufs bei der Notrufzentrale, weniger als 10 Minuten
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Verzögerung (Minuten:Sekunden)
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Ende des Anrufs bei der Notrufzentrale, weniger als 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzögerung zwischen dem Anruf bei der Notrufzentrale und dem ersten Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 2 Stunden
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Verzögerung (Stunden:Minuten)
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Bei Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 2 Stunden
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Entsendung eines Krankenwagens (J/N)
Zeitfenster: Ende des Anrufs bei der Notrufzentrale, durchschnittlich 20 Minuten
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Nummer (%)
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Ende des Anrufs bei der Notrufzentrale, durchschnittlich 20 Minuten
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Verzögerung zwischen dem Anruf bei der Notaufnahme und der ersten Koronarangiographie
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 2 Stunden
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Verzögerung (Minuten)
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Bei Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 2 Stunden
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Anruf bei der Notrufzentrale
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Nummer (%)
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30 Tage nach dem Anruf bei der Notrufzentrale
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Sterblichkeit am 30. Tag
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Anruf bei der Notrufzentrale
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Nummer (%)
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30 Tage nach dem Anruf bei der Notrufzentrale
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Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus weniger als 30 Tage
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Prozentsatz
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Bei Entlassung aus dem Krankenhaus weniger als 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-03Obs-CHRMT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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