- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05902130
Sintomas da Síndrome Coronariana Aguda na Regulação Médica (SCAST+)
Sintomas da Síndrome Coronariana Aguda na Regulação Médica: um Estudo Retrospectivo
O objetivo principal foi analisar o impacto do gênero do médico assistente nas diferenças no manejo de ST+ SCA entre homens e mulheres.
Este estudo será realizado em parceria com a equipe de cardiologia intervencionista do CHR Metz-Thionville e do SAMU de Moselle, que possui um registro detalhado de coronariografias no centro. Será realizado um estudo observacional retrospetivo ao longo de um período “típico” fora do covid no CHR Metz Mercy (2021-2022) com base em angiografias coronárias realizadas no contexto de ST+ SCA no CHR de doentes encaminhados pelo centro 15.
O prontuário do paciente será analisado, retrocedendo sua ligação para o 15 por meio de escuta de fita. O número de sujeitos necessários sendo calculado em 104 homens e 104 mulheres, esses pacientes serão selecionados do banco de dados de nossos colegas cardiologistas e faremos a comparação de um homem para uma mulher comparando os atrasos de vários itens (1º contato médico, hora do 1º ECG, medicalização ou não, demora da chamada ao cardiologista, demora da angiografia coronária...) de acordo com o sexo do regulador. As consequências de uma diferença no manejo também serão avaliadas pela análise da mortalidade intra-hospitalar, mortalidade em 30 dias de manejo e sequelas funcionais na alta (graus de dispneia, distúrbio da contratilidade miocárdica, FEVE na alta).
Este estudo baseado nas diferenças de questionamento de acordo com o sexo do médico regulador permitiria melhor identificar os fatores que aumentam o atraso no manejo da SCA ST+ em mulheres e encontrar caminhos de correção para limitar a perda de oportunidade para pacientes.
Os pacientes incluídos que ainda estiverem vivos receberão uma notificação de não objeção por correio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com coronariografia de emergência para ST+ SCA
- ter feito uma chamada para o Centro de Emergência pelo mesmo motivo
Critério de exclusão:
- ST+ ACS não real
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Demora entre a chamada para a central de emergência e o primeiro contato com o médico
Prazo: Fim da chamada para a central de emergência, menos de 10 min
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Atraso (minutos:segundos)
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Fim da chamada para a central de emergência, menos de 10 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demora entre a chamada para a emergência e o primeiro eletrocardiograma
Prazo: Na alta hospitalar, em média 2 horas
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Atraso (horas:minutos)
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Na alta hospitalar, em média 2 horas
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Envio de uma ambulância médica (S/N)
Prazo: Fim da ligação para a central de emergência, em média 20 min
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Número (%)
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Fim da ligação para a central de emergência, em média 20 min
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Atraso entre a chamada para o centro de emergência e a primeira coronariografia
Prazo: Na alta hospitalar, em média 2 horas
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Atraso (minutos)
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Na alta hospitalar, em média 2 horas
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Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias após a chamada para a central de emergência
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Número (%)
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30 dias após a chamada para a central de emergência
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Mortalidade no dia 30
Prazo: 30 dias após a chamada para a central de emergência
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Número (%)
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30 dias após a chamada para a central de emergência
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Fração de Ejeção Ventricular Esquerda
Prazo: Na alta hospitalar, menos de 30 dias
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Percentagem
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Na alta hospitalar, menos de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-03Obs-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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