- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05902130
Symptômes du syndrome coronarien aigu dans la réglementation médicale (SCAST+)
Symptômes du syndrome coronarien aigu dans la régulation médicale : une étude rétrospective
L'objectif principal était d'analyser l'impact du sexe du médecin traitant dans les différences de prise en charge des SCA ST+ entre hommes et femmes.
Cette étude sera menée en partenariat avec l'équipe de cardiologie interventionnelle du CHR Metz-Thionville et du SAMU de Moselle qui dispose au centre d'un registre détaillé des coronarographies. Une étude observationnelle rétrospective sera réalisée sur une période « type » hors covid au CHR Metz Mercy (2021-2022) à partir de coronarographies réalisées dans le cadre de SCA ST+ au CHR de patients référés par le centre 15.
Le dossier médical du patient sera analysé, remontant à son appel au 15 par écoute de bande magnétique. Le nombre de sujets nécessaires étant calculé à 104 hommes et 104 femmes, ces patients seront sélectionnés dans la base de données de nos confrères cardiologues et nous ferons correspondre un homme à une femme en comparant les délais de plusieurs items (1er contact médical, heure du 1er ECG, médicalisation ou non, retard d'appel chez le cardiologue, retard de coronarographie...) selon le sexe du régulateur. Les conséquences d'une différence de prise en charge seront également évaluées en analysant la mortalité hospitalière, la mortalité à 30 jours de prise en charge, et les séquelles fonctionnelles à la sortie (grades de dyspnée, perturbation de la contractilité myocardique, FEVG à la sortie).
Cette étude basée sur les différences de questionnement selon le sexe du médecin régulateur permettrait de mieux identifier les facteurs qui augmentent le délai de prise en charge du SCA ST+ chez la femme, et de trouver des pistes de correction afin de limiter la perte de chance pour les malades.
Les patients inclus encore en vie recevront une notification de non objection par courrier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Metz, France, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient subissant une coronarographie en urgence pour SCA ST+
- avoir appelé le centre d'urgence pour la même raison
Critère d'exclusion:
- non réel ST+ ACS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Délai entre l'appel au centre d'urgence et le premier contact avec un médecin
Délai: Fin de l'appel au centre d'urgence, moins de 10 min
|
Délai (minutes:secondes)
|
Fin de l'appel au centre d'urgence, moins de 10 min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Délai entre l'appel aux urgences et le premier électrocardiogramme
Délai: A la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 heures
|
Délai (heures : minutes)
|
A la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 heures
|
Envoi d'une ambulance médicale (O/N)
Délai: Fin de l'appel au centre d'urgence, en moyenne 20 min
|
Nombre (%)
|
Fin de l'appel au centre d'urgence, en moyenne 20 min
|
Délai entre l'appel aux urgences et la première coronarographie
Délai: A la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 heures
|
Délai (minutes)
|
A la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 heures
|
Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours après l'appel au centre d'urgence
|
Nombre (%)
|
30 jours après l'appel au centre d'urgence
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Mortalité au jour 30
Délai: 30 jours après l'appel au centre d'urgence
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Nombre (%)
|
30 jours après l'appel au centre d'urgence
|
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: A la sortie de l'hôpital, moins de 30 jours
|
Pourcentage
|
A la sortie de l'hôpital, moins de 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-03Obs-CHRMT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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