- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05902130
Symptomen van acuut coronair syndroom in medische regelgeving (SCAST+)
Symptomen van acuut coronair syndroom in medische regelgeving: een retrospectieve studie
Het hoofddoel was het analyseren van de impact van het geslacht van de behandelende arts op de verschillen in het beheer van ST+ ACS tussen mannen en vrouwen.
Deze studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met het interventionele cardiologieteam van het CHR Metz-Thionville en SAMU (noodoproepcentrum) van Moselle, dat een gedetailleerd register van coronaire angiografieën in het centrum heeft. Er zal een retrospectieve observationele studie worden uitgevoerd over een "typische" periode buiten covid in het CHR Metz Mercy (2021-2022) op basis van coronaire angiografieën uitgevoerd in het kader van ST+ ACS in het CHR van patiënten die zijn doorverwezen door het centrum 15.
Het medisch dossier van de patiënt zal worden geanalyseerd en teruggaan naar zijn oproep aan de 15 via luisterband. Het aantal vereiste proefpersonen wordt berekend op 104 mannen en 104 vrouwen, deze patiënten zullen worden geselecteerd uit de database van onze cardiologen-collega's en we zullen één man aan één vrouw koppelen door de vertragingen van verschillende items te vergelijken (1e medisch contact, tijd van 1e ECG, medicalisering of niet, vertraging van de oproep aan de cardioloog, vertraging van coronaire angiografie...) volgens het geslacht van de regelaar. De gevolgen van een verschil in behandeling zullen ook worden geëvalueerd door analyse van de mortaliteit in het ziekenhuis, de mortaliteit na 30 dagen behandeling en functionele gevolgen bij ontslag (gradaties van kortademigheid, verstoring van myocardiale contractiliteit, LVEF bij ontslag).
Deze studie, gebaseerd op de verschillen in ondervraging volgens het geslacht van de behandelende arts, zou een betere identificatie mogelijk maken van de factoren die de vertraging in de behandeling van ST+ ACS bij vrouwen vergroten, en zou mogelijkheden tot correctie kunnen vinden om het verlies van kansen te beperken voor patiënten.
De opgenomen patiënten die nog in leven zijn, krijgen per mail bericht van geen bezwaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Metz, Frankrijk, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met coronaire angiografie voor ST+ ACS
- om dezelfde reden een oproep naar de Alarmcentrale heeft gedaan
Uitsluitingscriteria:
- niet-echte ST+ ACS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vertraging tussen de oproep naar de alarmcentrale en het eerste contact met een arts
Tijdsspanne: Einde van de oproep naar de alarmcentrale, minder dan 10 min
|
Vertraging (minuten:seconden)
|
Einde van de oproep naar de alarmcentrale, minder dan 10 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vertraging tussen de oproep naar de alarmcentrale en het eerste elektrocardiogram
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 2 uur
|
Vertraging (uren:minuten)
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 2 uur
|
Verzending van een medische ambulance (J/N)
Tijdsspanne: Einde van de oproep naar de alarmcentrale, gemiddeld 20 min
|
Nummer (%)
|
Einde van de oproep naar de alarmcentrale, gemiddeld 20 min
|
Vertraging tussen de oproep naar de alarmcentrale en de eerste coronaire angiografie
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 2 uur
|
Vertraging (minuten)
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 2 uur
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na de oproep naar de alarmcentrale
|
Nummer (%)
|
30 dagen na de oproep naar de alarmcentrale
|
Dag 30 sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na de oproep naar de alarmcentrale
|
Nummer (%)
|
30 dagen na de oproep naar de alarmcentrale
|
Linkerventriculaire ejectiefractie
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis, minder dan 30 dagen
|
Percentage
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis, minder dan 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-03Obs-CHRMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland