- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05902130
Sintomi della sindrome coronarica acuta nella regolazione medica (SCAST+)
Sintomi della sindrome coronarica acuta nella regolazione medica: uno studio retrospettivo
L'obiettivo principale è stato quello di analizzare l'impatto del genere del medico curante nelle differenze nella gestione della SCA ST+ tra uomini e donne.
Questo studio sarà condotto in collaborazione con il team di cardiologia interventistica del CHR Metz-Thionville e SAMU (call center di emergenza) della Mosella, che dispone di un registro dettagliato delle angiografie coronariche presso il centro. Verrà condotto uno studio osservazionale retrospettivo su un periodo "tipico" al di fuori del covid presso il CHR Metz Mercy (2021-2022) sulla base di angiografie coronariche eseguite nel contesto di SCA ST+ presso il CHR di pazienti indirizzati dal centro 15.
Verrà analizzata la cartella clinica del paziente, risalendo alla sua chiamata alle 15 tramite ascolto del nastro. Il numero di soggetti richiesti essendo calcolato in 104 uomini e 104 donne, questi pazienti saranno selezionati dal database dei nostri colleghi cardiologi e abbineremo un uomo a una donna confrontando i ritardi di diversi elementi (1° contatto medico, tempo del 1° ECG, medicalizzazione o meno, ritardo della chiamata al cardiologo, ritardo dell'angiografia coronarica...) secondo il sesso del regolatore. Verranno inoltre valutate le conseguenze di una diversa gestione analizzando la mortalità intraospedaliera, la mortalità a 30 giorni di gestione e le sequele funzionali alla dimissione (gradi di dispnea, disturbi della contrattilità miocardica, FEVS alla dimissione).
Questo studio basato sulle differenze nelle domande in base al sesso del medico curante consentirebbe di identificare meglio i fattori che aumentano il ritardo nella gestione della SCA ST+ nelle donne e di trovare vie di correzione per limitare la perdita di opportunità per i pazienti.
I pazienti inclusi che sono ancora vivi riceveranno una notifica di non obiezione per posta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto ad angiografia coronarica d'urgenza per SCA ST+
- aver effettuato una chiamata al Centro di Emergenza per lo stesso motivo
Criteri di esclusione:
- SCA ST+ non reale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritardo tra la chiamata al centro di emergenza e il primo contatto con un medico
Lasso di tempo: Fine della chiamata al centro di emergenza, meno di 10 min
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Ritardo (minuti:secondi)
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Fine della chiamata al centro di emergenza, meno di 10 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritardo tra la chiamata al centro di emergenza e il primo elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, una media di 2 ore
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Ritardo (ore:minuti)
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Alla dimissione dall'ospedale, una media di 2 ore
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Invio di un'ambulanza medica (S/N)
Lasso di tempo: Fine della chiamata al centro di emergenza, in media 20 min
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Numero (%)
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Fine della chiamata al centro di emergenza, in media 20 min
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Ritardo tra la chiamata al centro di emergenza e la prima coronarografia
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, una media di 2 ore
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Ritardo (minuti)
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Alla dimissione dall'ospedale, una media di 2 ore
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la chiamata al centro di emergenza
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Numero (%)
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30 giorni dopo la chiamata al centro di emergenza
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Mortalità al 30° giorno
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la chiamata al centro di emergenza
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Numero (%)
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30 giorni dopo la chiamata al centro di emergenza
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Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale, meno di 30 giorni
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Percentuale
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Alla dimissione dall'ospedale, meno di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-03Obs-CHRMT
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