- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05902130
Objawy ostrego zespołu wieńcowego w przepisach medycznych (SCAST+)
Objawy ostrego zespołu wieńcowego w przepisach medycznych: badanie retrospektywne
Głównym celem była analiza wpływu płci lekarza prowadzącego na różnice w postępowaniu w ST+ OZW pomiędzy kobietami i mężczyznami.
Badanie to zostanie przeprowadzone we współpracy z zespołem kardiologii interwencyjnej CHR Metz-Thionville i SAMU (pogotowie ratunkowe) w Moselle, które posiada szczegółowy rejestr koronarografii w ośrodku. Retrospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone w „typowym” okresie poza covidem w CHR Metz Mercy (2021-2022) na podstawie koronarografii wykonanych w kontekście ST+ ACS w CHR pacjentów skierowanych przez ośrodek 15.
Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie przeanalizowana, cofając się do jego wezwania do 15 poprzez odsłuch taśmy. Liczbę wymaganych pacjentów obliczono na 104 mężczyzn i 104 kobiety, ci pacjenci zostaną wybrani z bazy danych naszych kolegów kardiologów i dopasujemy jednego mężczyznę do jednej kobiety, porównując opóźnienia kilku pozycji (1. kontakt medyczny, czas 1. EKG, medykalizacja lub nie, opóźnienie wezwania kardiologa, opóźnienie koronarografii…) w zależności od płci regulatora. Konsekwencje odmiennego postępowania zostaną również ocenione poprzez analizę śmiertelności wewnątrzszpitalnej, śmiertelności po 30 dniach leczenia oraz następstw czynnościowych przy wypisie (stopnie duszności, zaburzenia kurczliwości mięśnia sercowego, LVEF przy wypisie).
Niniejsze badanie, oparte na różnicach w zadawaniu pytań w zależności od płci lekarza prowadzącego, pozwoliłoby na lepszą identyfikację czynników, które zwiększają opóźnienie w leczeniu ST+ ACS u kobiet oraz znalezienie dróg korekcji w celu ograniczenia utraty szansy dla pacjentów.
Pacjenci uwzględnieni, którzy jeszcze żyją, otrzymają pocztą powiadomienie o braku sprzeciwu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z pilną angiografią wieńcową z powodu ST+ ACS
- po wykonaniu telefonu do Centrum Alarmowego z tego samego powodu
Kryteria wyłączenia:
- nierzeczywiste ST+ ACS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opóźnienie między wezwaniem na pogotowie a pierwszym kontaktem z lekarzem
Ramy czasowe: Koniec wezwania do centrum alarmowego, mniej niż 10 min
|
Opóźnienie (minuty:sekundy)
|
Koniec wezwania do centrum alarmowego, mniej niż 10 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opóźnienie między wezwaniem na pogotowie a pierwszym elektrokardiogramem
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala średnio 2 godziny
|
Opóźnienie (godziny:minuty)
|
Przy wypisie ze szpitala średnio 2 godziny
|
Wysłanie karetki medycznej (T/N)
Ramy czasowe: Zakończenie wezwania do centrum alarmowego, średnio 20 min
|
Liczba (%)
|
Zakończenie wezwania do centrum alarmowego, średnio 20 min
|
Opóźnienie między wezwaniem na pogotowie a pierwszą koronarografią
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala średnio 2 godziny
|
Opóźnienie (minuty)
|
Przy wypisie ze szpitala średnio 2 godziny
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni po wezwaniu do centrum alarmowego
|
Liczba (%)
|
30 dni po wezwaniu do centrum alarmowego
|
Śmiertelność w dniu 30
Ramy czasowe: 30 dni po wezwaniu do centrum alarmowego
|
Liczba (%)
|
30 dni po wezwaniu do centrum alarmowego
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala mniej niż 30 dni
|
Odsetek
|
Przy wypisie ze szpitala mniej niż 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laure ABENSUR VUILLAUME, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-03Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na objawy zawału mięśnia sercowego
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone