- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05963841
Nuklear medicin DIagnostisk og kunstig intelligens (NUMEDIA)
Bidrag til sygdomsdiagnose og prognose baseret på fusionen af ekspertviden, nuklearmedicinsk billeddannelse og kunstig intelligens (AI) værktøjer
Kunstig intelligens algoritmer til påvisning af parathyroid adenom i parathyreoideascanninger Formålet med undersøgelsen er at udvikle programmer til automatisk subtraktion af plane og tomografiske biskjoldbruskkirtelbilleder og til lokalisering af biskjoldbruskkirtel adenomer ved hjælp af kunstige intelligensværktøjer.
Inklusionskriterier Patienter, der har gennemgået en dobbelt isotop parathyroid diagnostisk undersøgelse ved hjælp af standard Besançon University Hospital protokol (dobbelt injektion af 123I og 99mTc, pinhole image, lavenergi høj opløsning (LEHR) og (enkeltfotonemissionstomografi/computertomografi) SPECT/CT +/- (positronemissionstomografi (PET) Cholin).
Sekundære endepunkter Overensstemmelse mellem diagnoser stillet af nuklearlæger ved brug af begge metoder (nuværende metode og ny behandlingsmetode).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
State of the art:
Planar scintigrafi af biskjoldbruskkirtlerne giver god diagnostisk ydeevne. Introduktionen af SPECT kombineret med CT for ti år siden har forbedret den anatomiske placering, hvilket letter operationen.
Med dobbelt-isotop-scanninger skal lægen trække billederne fra for at fremhæve biskjoldbruskkirtlens adenomer og bruge SPECT/CT-skiverne til at udpege den nøjagtige placering af adenomerne.
Adskillige softwarepakker, leveret af udgivere af nuklearmedicinsk billedbehandlingssoftware, er tilgængelige på markedet, men de kræver adskillige handlinger fra lægernes side, som reducerer reproducerbarheden og nødvendiggør en indlæringskurve for lægen.
Forskningshypotese:
Billederne blev taget som en del af patientens diagnose uden yderligere erhvervelse sammenlignet med klinisk rutine.
Optagelserne var af god kvalitet med god centrering af skjoldbruskkirtlen på billederne.
De 3 Pinhole, LEHR og SPECT/CT erhvervelser blev udført efter injektion af Jod 123 og 3 timer efter Technetium 99m.
Forventede resultater :
Oprettelse af et program til automatisk subtraktion af plane og tomografiske billeder. Brug kunstig intelligens algoritmer til at hjælpe læger med deres diagnose.
Hovedformål:
Udvikling af et kunstig intelligens-baseret diagnostisk bistandsprogram.
Sekundære mål:
Oprettelse af et automatisk program til at trække dobbelt-isotop-biskjoldbruskkirtelbilleder. Denne billedbehandling er en forudsætning for kunstig intelligens analysemetoder.
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder over 18 år, der har gennemgået dobbelt-isotop parathyroid scintigrafi.
Ingen afslag på at bruge data til forskningsformål Retrospektiv (efter 13/04/2022: Dato for udstationering af patientoplysninger på afdelingen) og fremtidsdata
Ikke-inkluderingskriterier:
Patient nægtelse af at bruge data til forskningsformål Patienter, der ikke havde gavn af standardoptagelsesprotokollen (123I injektion efterfulgt af 99mTc 3 timer efter LEHR, PINHOLE og SPECT/CT erhvervelser).
Beskrivelse af forskningsmetodologi:
Retrospektiv og prospektiv undersøgelse ved hjælp af data fra lægejournaler for patienter, der opfylder berettigelseskriterierne. Der blev ikke foretaget yderligere undersøgelser af patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laurent COMAS
- Telefonnummer: 0381218477
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laurent COMAS
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Rekruttering
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Laurent COMAS
- Telefonnummer: 0381218477
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 18 år, som har gennemgået dobbelt-isotop parathyroid scintigrafi.
- Ingen afvisning af at bruge data til forskningsformål
- Retrospektive data (efter 13/04/2022: Dato for udstationering af patientoplysninger på afdelingen) og prospektive data
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter at bruge data til forskningsformål
- Patienter, som ikke havde gavn af standardoptagelsesprotokollen (123I-injektion efterfulgt af 99mTc 3 timer efter LEHR-, PINHOLE- og SPECT/CT-optagelser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af et diagnoseprogram for kunstig intelligens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
|
Udvikling af et diagnoseprogram for kunstig intelligens
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af et automatisk program til at trække dobbelt-isotop biskjoldbruskkirtlen billeder.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Udvikling af et automatisk program til at trække dobbelt-isotop biskjoldbruskkirtlen billeder.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/796
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .