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DIAGNÓSTICO DE MEDICINA NUCLEAR E INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL (NUMEDIA)

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Contribuição para o diagnóstico e prognóstico de doenças com base na fusão de conhecimento especializado, ferramentas de imagem de medicina nuclear e inteligência artificial (IA)

Algoritmos de inteligência artificial para detecção de adenoma de paratireoide em varreduras de paratireoide O objetivo do estudo é desenvolver programas para a subtração automática de imagens planares e tomográficas de paratireoide e para a localização de adenomas de paratireoide usando ferramentas de inteligência artificial.

Critérios de inclusão Pacientes submetidos a um exame diagnóstico de paratireoide com duplo isótopo usando o protocolo padrão do Hospital Universitário de Besançon (injeção dupla de 123I e 99mTc, imagem pinhole, alta resolução de baixa energia (LEHR) e (tomografia por emissão de fóton único / tomografia computadorizada) SPECT/CT +/- (tomografia por emissão de pósitrons (PET) colina).

Desfechos secundários Concordância entre diagnósticos feitos por médicos nucleares usando ambos os métodos (método atual e novo método de tratamento).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estado da arte :

A cintilografia planar das glândulas paratireoides oferece bom desempenho diagnóstico. A introdução do SPECT associado à TC há dez anos melhorou a localização anatômica, facilitando a cirurgia.

Com varreduras de isótopos duplos, o médico precisa subtrair as imagens para destacar os adenomas da paratireoide e usar os cortes de SPECT/CT para identificar a localização exata dos adenomas.

Vários pacotes de software, fornecidos por editores de software de processamento de imagens de medicina nuclear, estão disponíveis no mercado, mas exigem inúmeras ações por parte dos médicos, o que reduz a reprodutibilidade e exige uma curva de aprendizado para o médico.

Pesquisar hipóteses :

As imagens foram feitas como parte do diagnóstico do paciente, sem qualquer aquisição adicional em relação à rotina clínica.

As aquisições foram de boa qualidade, com boa centralização da tireoide nas imagens.

As 3 aquisições Pinhole, LEHR e SPECT/CT foram realizadas após a injeção de iodo 123 e 3 horas após tecnécio 99m.

Resultados esperados :

Criação de um programa para subtração automática de imagens planares e tomográficas. Use algoritmos de inteligência artificial para ajudar os médicos em seus diagnósticos.

Objetivo principal :

Desenvolvimento de um programa de assistência diagnóstica baseado em inteligência artificial.

Objetivos secundários:

Criação de um programa automático para subtração de imagens de paratireóides com duplo isótopo. Esse processamento de imagem é um pré-requisito para métodos de análise de inteligência artificial.

Critério de inclusão :

Homens e mulheres com mais de 18 anos de idade que realizaram cintilografia de paratireoide com duplo isótopo.

Nenhuma recusa em usar os dados para fins de pesquisa Dados retrospectivos (após 13/04/2022: Data de postagem das informações do paciente no departamento) e dados prospectivos

Critérios de não inclusão:

Recusa do paciente em usar dados para fins de pesquisa Pacientes que não se beneficiaram do protocolo de aquisição padrão (injeção de 123I seguida de 99mTc 3 horas após as aquisições LEHR, PINHOLE e SPECT/CT).

Descrição da metodologia de pesquisa:

Estudo retrospectivo e prospectivo com dados de prontuários de pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade. Nenhum exame adicional foi realizado no paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Besançon, França, 25030
        • Recrutamento
        • CHU Besançon
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres maiores de 18 anos que realizaram cintilografia de paratireoide com duplo isótopo (protocolo de aquisição padrão (injeção de 123I seguida de 99mTc 3 horas após as aquisições de LEHR, PINHOLE e SPECT/CT).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 18 anos de idade que realizaram cintilografia de paratireoide com duplo isótopo.
  • Nenhuma recusa em usar dados para fins de pesquisa
  • Dados retrospectivos (após 13/04/2022: Data de postagem das informações do paciente no departamento) e dados prospectivos

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em usar dados para fins de pesquisa
  • Pacientes que não se beneficiaram do protocolo de aquisição padrão (injeção de 123I seguida de 99mTc 3 horas após as aquisições de LEHR, PINHOLE e SPECT/CT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de um programa de diagnóstico de inteligência artificial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Desenvolvimento de um programa de diagnóstico de inteligência artificial
até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de um programa automático para subtração de imagens de paratireóides com duplo isótopo.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Desenvolvimento de um programa automático para subtração de imagens de paratireóides com duplo isótopo.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/796

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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