- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05963841
NUclear MEdicine Diagnostyka i Sztuczna Inteligencja (NUMEDIA)
Wkład w diagnostykę i prognozowanie chorób w oparciu o połączenie wiedzy eksperckiej, obrazowania medycyny nuklearnej i narzędzi sztucznej inteligencji (AI)
Algorytmy sztucznej inteligencji do wykrywania gruczolaków przytarczyc w skanach przytarczyc Celem pracy jest opracowanie programów do automatycznego odejmowania płaskich i tomograficznych obrazów przytarczyc oraz do lokalizacji gruczolaków przytarczyc z wykorzystaniem narzędzi sztucznej inteligencji.
Kryteria włączenia Pacjenci, którzy przeszli dwuizotopowe badanie diagnostyczne przytarczyc przy użyciu standardowego protokołu Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon (podwójne wstrzyknięcie 123I i 99mTc, obraz otworkowy, niskoenergetyczna, wysoka rozdzielczość (LEHR) i (tomografia emisyjna pojedynczego fotonu / tomografia komputerowa) SPECT/CT +/- (pozytonowa tomografia emisyjna (PET) cholina).
Drugorzędowe punkty końcowe Zgodność diagnoz postawionych przez lekarzy medycyny nuklearnej przy użyciu obu metod (obecnej metody i nowej metody leczenia).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stan techniki:
Scyntygrafia planarna przytarczyc daje dobre wyniki diagnostyczne. Wprowadzenie SPECT w połączeniu z tomografią komputerową dziesięć lat temu poprawiło położenie anatomiczne, ułatwiając operację.
W przypadku skanów dwuizotopowych lekarz musi odjąć obrazy, aby uwypuklić gruczolaki przytarczyc i użyć przekrojów SPECT/CT, aby określić dokładną lokalizację gruczolaków.
Na rynku dostępnych jest kilka pakietów oprogramowania, dostarczanych przez wydawców oprogramowania do przetwarzania obrazów medycyny nuklearnej, ale wymagają one wielu działań ze strony lekarzy, które zmniejszają odtwarzalność i wymagają od lekarza krzywej uczenia się.
Hipoteza badawcza :
Zdjęcia wykonano w ramach diagnozy pacjenta, bez dodatkowej akwizycji w porównaniu z rutyną kliniczną.
Akwizycje były dobrej jakości, z dobrym wyśrodkowaniem tarczycy na obrazach.
Akwizycje 3 Pinhole, LEHR i SPECT/CT przeprowadzono po wstrzyknięciu jodu 123 i 3 godziny po technecie 99m.
Oczekiwane rezultaty :
Stworzenie programu do automatycznego odejmowania obrazów planarnych i tomograficznych. Wykorzystaj algorytmy sztucznej inteligencji, aby pomóc lekarzom w postawieniu diagnozy.
Głowny cel :
Opracowanie programu wspomagania diagnostyki opartego na sztucznej inteligencji.
Cele drugorzędne:
Stworzenie automatycznego programu do odejmowania obrazów przytarczyc podwójnie izotopowych. To przetwarzanie obrazu jest warunkiem wstępnym dla metod analizy sztucznej inteligencji.
Kryteria przyjęcia :
Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia, którzy przeszli dwuizotopową scyntygrafię przytarczyc.
Brak odmowy wykorzystania danych do celów badawczych Dane retrospektywne (po 13.04.2022: data zamieszczenia informacji o pacjencie w oddziale) i prospektywne
Kryteria niewłączenia:
Odmowa pacjenta na wykorzystanie danych do celów badawczych Pacjenci, którzy nie odnieśli korzyści ze standardowego protokołu akwizycji (wstrzyknięcie 123I, a następnie 99mTc 3 godziny po akwizycji LEHR, PINHOLE i SPECT/CT).
Opis metodologii badań:
Badanie retrospektywne i prospektywne z wykorzystaniem danych z dokumentacji medycznej pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne. Nie wykonano dodatkowych badań pacjentki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurent COMAS
- Numer telefonu: 0381218477
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laurent COMAS
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Rekrutacyjny
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Laurent COMAS
- Numer telefonu: 0381218477
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia, u których wykonano dwuizotopową scyntygrafię przytarczyc.
- Brak odmowy wykorzystania danych do celów badawczych
- Dane retrospektywne (po 13.04.2022: Data zamieszczenia informacji o pacjencie w oddziale) oraz dane prospektywne
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta na wykorzystanie danych do celów badawczych
- Pacjenci, którzy nie odnieśli korzyści ze standardowego protokołu akwizycji (wstrzyknięcie 123I, a następnie 99mTc 3 godziny po akwizycji LEHR, PINHOLE i SPECT/CT)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie programu diagnostycznego wykorzystującego sztuczną inteligencję
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
Opracowanie programu diagnostycznego wykorzystującego sztuczną inteligencję
|
do ukończenia studiów, średnio 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie automatycznego programu do odejmowania dwuizotopowych obrazów przytarczyc.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Opracowanie automatycznego programu do odejmowania dwuizotopowych obrazów przytarczyc.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/796
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .