Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NUclear MEdicine Diagnostyka i Sztuczna Inteligencja (NUMEDIA)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Wkład w diagnostykę i prognozowanie chorób w oparciu o połączenie wiedzy eksperckiej, obrazowania medycyny nuklearnej i narzędzi sztucznej inteligencji (AI)

Algorytmy sztucznej inteligencji do wykrywania gruczolaków przytarczyc w skanach przytarczyc Celem pracy jest opracowanie programów do automatycznego odejmowania płaskich i tomograficznych obrazów przytarczyc oraz do lokalizacji gruczolaków przytarczyc z wykorzystaniem narzędzi sztucznej inteligencji.

Kryteria włączenia Pacjenci, którzy przeszli dwuizotopowe badanie diagnostyczne przytarczyc przy użyciu standardowego protokołu Szpitala Uniwersyteckiego w Besançon (podwójne wstrzyknięcie 123I i 99mTc, obraz otworkowy, niskoenergetyczna, wysoka rozdzielczość (LEHR) i (tomografia emisyjna pojedynczego fotonu / tomografia komputerowa) SPECT/CT +/- (pozytonowa tomografia emisyjna (PET) cholina).

Drugorzędowe punkty końcowe Zgodność diagnoz postawionych przez lekarzy medycyny nuklearnej przy użyciu obu metod (obecnej metody i nowej metody leczenia).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan techniki:

Scyntygrafia planarna przytarczyc daje dobre wyniki diagnostyczne. Wprowadzenie SPECT w połączeniu z tomografią komputerową dziesięć lat temu poprawiło położenie anatomiczne, ułatwiając operację.

W przypadku skanów dwuizotopowych lekarz musi odjąć obrazy, aby uwypuklić gruczolaki przytarczyc i użyć przekrojów SPECT/CT, aby określić dokładną lokalizację gruczolaków.

Na rynku dostępnych jest kilka pakietów oprogramowania, dostarczanych przez wydawców oprogramowania do przetwarzania obrazów medycyny nuklearnej, ale wymagają one wielu działań ze strony lekarzy, które zmniejszają odtwarzalność i wymagają od lekarza krzywej uczenia się.

Hipoteza badawcza :

Zdjęcia wykonano w ramach diagnozy pacjenta, bez dodatkowej akwizycji w porównaniu z rutyną kliniczną.

Akwizycje były dobrej jakości, z dobrym wyśrodkowaniem tarczycy na obrazach.

Akwizycje 3 Pinhole, LEHR i SPECT/CT przeprowadzono po wstrzyknięciu jodu 123 i 3 godziny po technecie 99m.

Oczekiwane rezultaty :

Stworzenie programu do automatycznego odejmowania obrazów planarnych i tomograficznych. Wykorzystaj algorytmy sztucznej inteligencji, aby pomóc lekarzom w postawieniu diagnozy.

Głowny cel :

Opracowanie programu wspomagania diagnostyki opartego na sztucznej inteligencji.

Cele drugorzędne:

Stworzenie automatycznego programu do odejmowania obrazów przytarczyc podwójnie izotopowych. To przetwarzanie obrazu jest warunkiem wstępnym dla metod analizy sztucznej inteligencji.

Kryteria przyjęcia :

Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia, którzy przeszli dwuizotopową scyntygrafię przytarczyc.

Brak odmowy wykorzystania danych do celów badawczych Dane retrospektywne (po 13.04.2022: data zamieszczenia informacji o pacjencie w oddziale) i prospektywne

Kryteria niewłączenia:

Odmowa pacjenta na wykorzystanie danych do celów badawczych Pacjenci, którzy nie odnieśli korzyści ze standardowego protokołu akwizycji (wstrzyknięcie 123I, a następnie 99mTc 3 godziny po akwizycji LEHR, PINHOLE i SPECT/CT).

Opis metodologii badań:

Badanie retrospektywne i prospektywne z wykorzystaniem danych z dokumentacji medycznej pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne. Nie wykonano dodatkowych badań pacjentki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli dwuizotopową scyntygrafię przytarczyc (standardowy protokół akwizycji (wstrzyknięcie 123I, a następnie 99mTc 3 godziny po akwizycji LEHR, PINHOLE i SPECT/CT).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia, u których wykonano dwuizotopową scyntygrafię przytarczyc.
  • Brak odmowy wykorzystania danych do celów badawczych
  • Dane retrospektywne (po 13.04.2022: Data zamieszczenia informacji o pacjencie w oddziale) oraz dane prospektywne

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta na wykorzystanie danych do celów badawczych
  • Pacjenci, którzy nie odnieśli korzyści ze standardowego protokołu akwizycji (wstrzyknięcie 123I, a następnie 99mTc 3 godziny po akwizycji LEHR, PINHOLE i SPECT/CT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie programu diagnostycznego wykorzystującego sztuczną inteligencję
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata
Opracowanie programu diagnostycznego wykorzystującego sztuczną inteligencję
do ukończenia studiów, średnio 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie automatycznego programu do odejmowania dwuizotopowych obrazów przytarczyc.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Opracowanie automatycznego programu do odejmowania dwuizotopowych obrazów przytarczyc.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/796

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj