- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05963841
NUclear MEdicine Диагностика и искусственный интеллект (NUMEDIA)
Вклад в диагностику и прогнозирование заболеваний на основе объединения экспертных знаний, визуализации ядерной медицины и инструментов искусственного интеллекта (ИИ)
Алгоритмы искусственного интеллекта для обнаружения аденомы паращитовидной железы при сканировании паращитовидной железы. Целью исследования является разработка программ для автоматического вычитания планарных и томографических изображений паращитовидной железы и локализации аденомы паращитовидной железы с использованием средств искусственного интеллекта.
Критерии включения Пациенты, прошедшие двойное изотопное диагностическое обследование паращитовидных желез с использованием стандартного протокола Университетской больницы Безансона (двойная инъекция 123I и 99mTc, точечное изображение, низкоэнергетическое высокое разрешение (LEHR) и (однофотонная эмиссионная томография/компьютерная томография) ОФЭКТ/КТ +/- (позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) Холин).
Вторичные конечные точки Согласованность диагнозов, поставленных врачами-ядерщиками с использованием обоих методов (текущего метода и нового метода лечения).
Обзор исследования
Подробное описание
Уровень развития :
Планарная сцинтиграфия паращитовидных желез обеспечивает хорошие диагностические возможности. Внедрение ОФЭКТ в сочетании с КТ десять лет назад улучшило анатомическое расположение, облегчив хирургическое вмешательство.
При двухизотопном сканировании врач должен вычитать изображения, чтобы выделить аденомы паращитовидной железы, и использовать срезы ОФЭКТ/КТ, чтобы точно определить точное местоположение аденом.
На рынке доступно несколько программных пакетов, поставляемых издателями программного обеспечения для обработки изображений в ядерной медицине, но они требуют многочисленных действий со стороны врачей, что снижает воспроизводимость и требует обучения врача.
Гипотеза исследования:
Изображения были сделаны в рамках диагностики пациента без каких-либо дополнительных исследований по сравнению с обычной клинической практикой.
Приобретения были хорошего качества, с хорошим центрированием щитовидной железы на изображениях.
Снимки 3 Pinhole, LEHR и SPECT/CT были выполнены после введения йода 123 и через 3 часа после введения технеция 99m.
Ожидаемые результаты :
Создание программы автоматического вычитания планарных и томографических изображений. Используйте алгоритмы искусственного интеллекта, чтобы помочь врачам с их диагнозом.
Главная цель :
Разработка программы диагностической помощи на основе искусственного интеллекта.
Второстепенные цели:
Создание автоматической программы для вычитания двухизотопных изображений паращитовидных желез. Эта обработка изображений является обязательным условием для методов анализа искусственного интеллекта.
Критерии включения :
Мужчины и женщины старше 18 лет, прошедшие двухизотопную сцинтиграфию паращитовидных желез.
Отсутствие отказа от использования данных в исследовательских целях Ретроспективные (после 04.13.2022: Дата размещения информации о пациенте в отделении) и проспективные данные
Критерии невключения:
Отказ пациента от использования данных в исследовательских целях. Пациенты, которым не помог стандартный протокол сбора данных (инъекция 123I с последующим введением 99mTc через 3 часа после получения данных с помощью LEHR, PINHOLE и ОФЭКТ/КТ).
Описание методологии исследования:
Ретроспективное и проспективное исследование с использованием данных медицинских карт пациентов, отвечающих критериям включения. Никаких дополнительных обследований пациентке не проводилось.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laurent COMAS
- Номер телефона: 0381218477
- Электронная почта: lcomas@chu-besancon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laurent COMAS
- Электронная почта: lcomas@chu-besancon.fr
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- Рекрутинг
- CHU Besançon
-
Контакт:
- Laurent COMAS
- Номер телефона: 0381218477
- Электронная почта: lcomas@chu-besancon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет, прошедшие двухизотопную сцинтиграфию паращитовидных желез.
- Отсутствие отказа от использования данных в исследовательских целях
- Ретроспективные данные (после 04.13.2022: Дата размещения информации о пациенте в отделении) и проспективные данные
Критерий исключения:
- Отказ пациента от использования данных в исследовательских целях
- Пациенты, которым не помог стандартный протокол сбора данных (инъекция 123I с последующим введением 99mTc через 3 часа после получения изображений LEHR, PINHOLE и ОФЭКТ/КТ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разработка программы диагностики искусственного интеллекта
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
|
Разработка программы диагностики искусственного интеллекта
|
через завершение обучения, в среднем 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разработка автоматической программы для вычитания двухизотопных изображений паращитовидных желез.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Разработка автоматической программы для вычитания двухизотопных изображений паращитовидных желез.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/796
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования программа лечения
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Children's HealthЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты