- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05963841
Ydinlääketieteen diagnostiikka ja tekoäly (NUMEDIA)
Asiantuntijatiedon, ydinlääketieteen kuvantamisen ja tekoälyn työkalujen yhdistelmään perustuva panos sairauksien diagnosointiin ja ennusteeseen
Tekoälyalgoritmit lisäkilpirauhasen adenooman havaitsemiseen lisäkilpirauhaskuvauksissa Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ohjelmia lisäkilpirauhasen taso- ja tomografisten kuvien automaattiseen vähentämiseen sekä lisäkilpirauhasen adenoomien paikantamiseen tekoälytyökaluilla.
Osallistumiskriteerit Potilaat, joille on tehty lisäkilpirauhasen kaksoisisotooppidiagnostinen tutkimus käyttäen Besançonin yliopistosairaalan standardiprotokollaa (kaksoisinjektio 123I ja 99mTc, neulanreikäkuva, matalan energian korkea resoluutio (LEHR) ja (yksifotoninen emissiotomografia / tietokonetomografia) SPECT/CT +/- (positroniemissiotomografia (PET) koliini).
Toissijaiset päätepisteet Sopivuus isotooppilääkärien molemmilla menetelmillä (nykyinen menetelmä ja uusi hoitomenetelmä) tekemien diagnoosien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusinta:
Lisäkilpirauhasten tasokuvaus tarjoaa hyvän diagnostisen suorituskyvyn. SPECTin käyttöönotto yhdessä TT:n kanssa kymmenen vuotta sitten on parantanut anatomista sijaintia, mikä helpottaa leikkausta.
Kahden isotoopin skannauksissa lääkärin on vähennettävä kuvat lisäkilpirauhasen adenoomien korostamiseksi ja käytettävä SPECT/CT-viipaleita adenoomien tarkan sijainnin määrittämiseen.
Markkinoilla on useita isotooppilääketieteen kuvankäsittelyohjelmistojen julkaisijoiden toimittamia ohjelmistopaketteja, mutta ne vaativat lääkäreiltä lukuisia toimenpiteitä, jotka vähentävät toistettavuutta ja edellyttävät lääkäriltä oppimiskäyrää.
Tutkimushypoteesi:
Kuvat otettiin osana potilaan diagnoosia ilman kliiniseen rutiiniin verrattuna lisähakua.
Hankinnat olivat hyvälaatuisia, ja kilpirauhasen keskitys kuviin oli hyvä.
3 Pinhole-, LEHR- ja SPECT/CT-hankinta suoritettiin jodi 123:n injektion jälkeen ja 3 tuntia Technetium 99m:n jälkeen.
Odotetut tulokset :
Ohjelman luominen taso- ja tomografisten kuvien automaattiseen vähentämiseen. Käytä tekoälyalgoritmeja auttamaan lääkäreitä diagnoosin tekemisessä.
Päätavoite :
Tekoälyyn perustuvan diagnostisen apuohjelman kehittäminen.
Toissijaiset tavoitteet:
Automaattisen ohjelman luominen lisäkilpirauhasen kaksoisisotooppikuvien vähentämiseen. Tämä kuvankäsittely on edellytys tekoälyanalyysimenetelmille.
Sisällyttämiskriteerit :
Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joille on tehty lisäkilpirauhasen kaksoisisotooppituike.
Ei kieltäytyä tietojen käytöstä tutkimustarkoituksiin Taannehtiva (13.4.2022 jälkeen: Potilastietojen julkaisupäivä osastolla) ja tulevaisuuden tiedot
Ei sisällyttämiskriteerit:
Potilas kieltäytyy käyttämästä tietoja tutkimustarkoituksiin Potilaat, jotka eivät hyötyneet standardihankintaprotokollasta (123I-injektio, jota seurasi 99mTc 3 tuntia LEHR-, PINHOLE- ja SPECT/CT-hakujen jälkeen).
Kuvaus tutkimusmetodologiasta:
Retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus, jossa hyödynnetään kelpoisuuskriteerit täyttävien potilaiden potilastietoja. Potilaalle ei tehty lisätutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent COMAS
- Puhelinnumero: 0381218477
- Sähköposti: lcomas@chu-besancon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurent COMAS
- Sähköposti: lcomas@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Rekrytointi
- CHU Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent COMAS
- Puhelinnumero: 0381218477
- Sähköposti: lcomas@chu-besancon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joille tehtiin lisäkilpirauhasen kaksoisisotooppituike.
- Ei kieltäytyä käyttämästä tietoja tutkimustarkoituksiin
- Retrospektiiviset tiedot (13.4.2022 jälkeen: potilastietojen julkaisupäivä osastolla) ja tulevaisuuden tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy käyttämästä tietoja tutkimustarkoituksiin
- Potilaat, jotka eivät hyötyneet standardihankintaprotokollasta (123I-injektio, jota seurasi 99mTc 3 tuntia LEHR-, PINHOLE- ja SPECT/CT-kuvausten jälkeen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälyn diagnostisen ohjelman kehittäminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Tekoälyn diagnostisen ohjelman kehittäminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattisen ohjelman kehittäminen lisäkilpirauhasen kaksoisisotooppikuvien vähentämiseen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Automaattisen ohjelman kehittäminen lisäkilpirauhasen kaksoisisotooppikuvien vähentämiseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/796
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .