- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05963841
Nukleární medicína Diagnostika a umělá inteligence (NUMEDIA)
Příspěvek k diagnostice a prognóze nemocí na základě spojení odborných znalostí, nukleární medicíny a nástrojů umělé inteligence (AI)
Algoritmy umělé inteligence pro detekci adenomu příštítných tělísek ve skenech příštítných tělísek Cílem studie je vyvinout programy pro automatické odečítání planárních a tomografických obrazů příštítných tělísek a pro lokalizaci adenomů příštítných tělísek pomocí nástrojů umělé inteligence.
Kritéria pro zařazení Pacienti, kteří podstoupili dvojité izotopové diagnostické vyšetření příštítných tělísek pomocí standardního protokolu Besançon University Hospital (dvojitá injekce 123I a 99mTc, dírkový obraz, nízké energetické rozlišení (LEHR) a (jednofotonová emisní tomografie / počítačová tomografie) SPECT/CT +/- (pozitronová emisní tomografie (PET) Cholin).
Sekundární cílové parametry Shoda mezi diagnózami, které stanovili nukleární lékaři pomocí obou metod (současná metoda a nová metoda léčby).
Přehled studie
Detailní popis
Stav techniky:
Planární scintigrafie příštítných tělísek nabízí dobrý diagnostický výkon. Zavedení SPECT spojeného s CT před deseti lety zlepšilo anatomické umístění a usnadnilo chirurgický zákrok.
U duálních izotopových skenů musí lékař odečíst snímky, aby zvýraznil adenomy příštítných tělísek, a pomocí řezů SPECT/CT určit přesnou polohu adenomů.
Na trhu je k dispozici několik softwarových balíčků dodávaných vydavateli softwaru pro zpracování obrazu nukleární medicíny, které však vyžadují řadu akcí ze strany lékařů, což snižuje reprodukovatelnost a vyžaduje křivku učení pro lékaře.
Výzkumná hypotéza:
Snímky byly pořízeny jako součást pacientovy diagnózy, bez jakékoli další akvizice ve srovnání s klinickou rutinou.
Akvizice byly dobré kvality, s dobrým centrováním štítné žlázy na snímcích.
Akvizice 3 pinhole, LEHR a SPECT/CT byly provedeny po injekci jódu 123 a 3 hodiny po techneciu 99m.
Očekávané výsledky :
Vytvoření programu pro automatické odečítání rovinných a tomografických snímků. Použijte algoritmy umělé inteligence, které pomohou lékařům s jejich diagnózou.
Hlavní cíl :
Vývoj diagnostického asistenčního programu založeného na umělé inteligenci.
Sekundární cíle:
Vytvoření automatického programu pro odečítání dvojitých izotopových snímků příštítných tělísek. Toto zpracování obrazu je předpokladem pro metody analýzy umělé inteligence.
Kritéria pro zařazení :
Muži a ženy starší 18 let, kteří podstoupili dvojitou izotopovou scintigrafii příštítných tělísek.
Žádné odmítnutí použití údajů pro výzkumné účely Retrospektivní (po 13. 4. 2022: Datum zveřejnění informací o pacientech na oddělení) a prospektivní údaje
Kritéria nezařazení:
Odmítnutí pacienta použít data pro výzkumné účely Pacienti, kteří neměli prospěch ze standardního protokolu akvizice (injekce 123I následovaná 99mTc 3 hodiny po akvizicích LEHR, PINHOLE a SPECT/CT).
Popis metodologie výzkumu:
Retrospektivní a prospektivní studie využívající údaje ze zdravotní dokumentace pacientů splňujících kritéria způsobilosti. U pacienta nebyla provedena žádná další vyšetření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laurent COMAS
- Telefonní číslo: 0381218477
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laurent COMAS
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- Nábor
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Laurent COMAS
- Telefonní číslo: 0381218477
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let, kteří podstoupili duální izotopovou scintigrafii příštítných tělísek.
- Žádné odmítnutí použití dat pro výzkumné účely
- Retrospektivní údaje (po 13. 4. 2022: Datum vyvěšení informací o pacientech na oddělení) a prospektivní údaje
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta používat data pro výzkumné účely
- Pacienti, kteří neměli prospěch ze standardního protokolu akvizice (injekce 123I následovaná 99mTc 3 hodiny po akvizicích LEHR, PINHOLE a SPECT/CT)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vývoj diagnostického programu umělé inteligence
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
|
Vývoj diagnostického programu umělé inteligence
|
dokončením studia v průměru 4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vývoj automatického programu pro odečítání dvojitých izotopových snímků příštítných tělísek.
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Vývoj automatického programu pro odečítání dvojitých izotopových snímků příštítných tělísek.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/796
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na léčebný program
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Humboldt-Universität zu BerlinDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaNěmecko
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy