Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nukleární medicína Diagnostika a umělá inteligence (NUMEDIA)

6. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Příspěvek k diagnostice a prognóze nemocí na základě spojení odborných znalostí, nukleární medicíny a nástrojů umělé inteligence (AI)

Algoritmy umělé inteligence pro detekci adenomu příštítných tělísek ve skenech příštítných tělísek Cílem studie je vyvinout programy pro automatické odečítání planárních a tomografických obrazů příštítných tělísek a pro lokalizaci adenomů příštítných tělísek pomocí nástrojů umělé inteligence.

Kritéria pro zařazení Pacienti, kteří podstoupili dvojité izotopové diagnostické vyšetření příštítných tělísek pomocí standardního protokolu Besançon University Hospital (dvojitá injekce 123I a 99mTc, dírkový obraz, nízké energetické rozlišení (LEHR) a (jednofotonová emisní tomografie / počítačová tomografie) SPECT/CT +/- (pozitronová emisní tomografie (PET) Cholin).

Sekundární cílové parametry Shoda mezi diagnózami, které stanovili nukleární lékaři pomocí obou metod (současná metoda a nová metoda léčby).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Stav techniky:

Planární scintigrafie příštítných tělísek nabízí dobrý diagnostický výkon. Zavedení SPECT spojeného s CT před deseti lety zlepšilo anatomické umístění a usnadnilo chirurgický zákrok.

U duálních izotopových skenů musí lékař odečíst snímky, aby zvýraznil adenomy příštítných tělísek, a pomocí řezů SPECT/CT určit přesnou polohu adenomů.

Na trhu je k dispozici několik softwarových balíčků dodávaných vydavateli softwaru pro zpracování obrazu nukleární medicíny, které však vyžadují řadu akcí ze strany lékařů, což snižuje reprodukovatelnost a vyžaduje křivku učení pro lékaře.

Výzkumná hypotéza:

Snímky byly pořízeny jako součást pacientovy diagnózy, bez jakékoli další akvizice ve srovnání s klinickou rutinou.

Akvizice byly dobré kvality, s dobrým centrováním štítné žlázy na snímcích.

Akvizice 3 pinhole, LEHR a SPECT/CT byly provedeny po injekci jódu 123 a 3 hodiny po techneciu 99m.

Očekávané výsledky :

Vytvoření programu pro automatické odečítání rovinných a tomografických snímků. Použijte algoritmy umělé inteligence, které pomohou lékařům s jejich diagnózou.

Hlavní cíl :

Vývoj diagnostického asistenčního programu založeného na umělé inteligenci.

Sekundární cíle:

Vytvoření automatického programu pro odečítání dvojitých izotopových snímků příštítných tělísek. Toto zpracování obrazu je předpokladem pro metody analýzy umělé inteligence.

Kritéria pro zařazení :

Muži a ženy starší 18 let, kteří podstoupili dvojitou izotopovou scintigrafii příštítných tělísek.

Žádné odmítnutí použití údajů pro výzkumné účely Retrospektivní (po 13. 4. 2022: Datum zveřejnění informací o pacientech na oddělení) a prospektivní údaje

Kritéria nezařazení:

Odmítnutí pacienta použít data pro výzkumné účely Pacienti, kteří neměli prospěch ze standardního protokolu akvizice (injekce 123I následovaná 99mTc 3 hodiny po akvizicích LEHR, PINHOLE a SPECT/CT).

Popis metodologie výzkumu:

Retrospektivní a prospektivní studie využívající údaje ze zdravotní dokumentace pacientů splňujících kritéria způsobilosti. U pacienta nebyla provedena žádná další vyšetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy starší 18 let, kteří podstoupili duální izotopovou scintigrafii příštítných tělísek (standardní protokol akvizice (injekce 123I následovaná 99mTc 3 hodiny po akvizicích LEHR, PINHOLE a SPECT/CT).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 18 let, kteří podstoupili duální izotopovou scintigrafii příštítných tělísek.
  • Žádné odmítnutí použití dat pro výzkumné účely
  • Retrospektivní údaje (po 13. 4. 2022: Datum vyvěšení informací o pacientech na oddělení) a prospektivní údaje

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta používat data pro výzkumné účely
  • Pacienti, kteří neměli prospěch ze standardního protokolu akvizice (injekce 123I následovaná 99mTc 3 hodiny po akvizicích LEHR, PINHOLE a SPECT/CT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj diagnostického programu umělé inteligence
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 roky
Vývoj diagnostického programu umělé inteligence
dokončením studia v průměru 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj automatického programu pro odečítání dvojitých izotopových snímků příštítných tělísek.
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Vývoj automatického programu pro odečítání dvojitých izotopových snímků příštítných tělísek.
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčebný program

3
Předplatit