Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NUcleaire GENEESKUNDE DIagnostiek en Kunstmatige Intelligentie (NUMEDIA)

6 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Bijdrage aan ziektediagnose en -prognose op basis van de fusie van deskundige kennis, beeldvorming in de nucleaire geneeskunde en hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie (AI)

Kunstmatige intelligentie-algoritmen voor detectie van bijschildklieradenoom in bijschildklierscans Het doel van de studie is om programma's te ontwikkelen voor het automatisch aftrekken van vlakke en tomografische bijschildklierbeelden en voor de lokalisatie van bijschildklieradenomen met behulp van hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie.

Inclusiecriteria Patiënten die een diagnostisch onderzoek met dubbele isotoop bijschildklier hebben ondergaan met behulp van het standaard protocol van het Universitair Ziekenhuis van Besançon (dubbele injectie van 123I en 99mTc, pinhole-beeld, lage energie hoge resolutie (LEHR) en (single-photon emissie tomografie / computertomografie) SPECT/CT +/- (positronemissietomografie (PET) Choline).

Secundaire eindpunten Overeenstemming tussen diagnoses gesteld door nucleair geneeskundigen met beide methoden (huidige methode en nieuwe behandelmethode).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het nieuwste van het nieuwste :

Planaire scintigrafie van de bijschildklieren biedt goede diagnostische prestaties. De introductie van SPECT in combinatie met CT tien jaar geleden heeft de anatomische locatie verbeterd, waardoor chirurgie is vergemakkelijkt.

Bij dual-isotopenscans moet de arts de beelden aftrekken om de bijschildklieradenomen te markeren, en de SPECT/CT-plakjes gebruiken om de exacte locatie van de adenomen te bepalen.

Er zijn verschillende softwarepakketten, geleverd door uitgevers van beeldverwerkingssoftware voor nucleaire geneeskunde, op de markt, maar deze vereisen tal van handelingen van de kant van artsen, die de reproduceerbaarheid verminderen en een leercurve voor de arts noodzakelijk maken.

Onderzoeks hypothese :

De beelden werden genomen als onderdeel van de diagnose van de patiënt, zonder enige aanvullende acquisitie in vergelijking met de klinische routine.

Acquisities waren van goede kwaliteit, met een goede centrering van de schildklier op de beelden.

De 3 Pinhole-, LEHR- en SPECT/CT-acquisities werden uitgevoerd na injectie van Jodium 123 en 3 uur na Technetium 99m.

Verwachte resultaten :

Creatie van een programma voor het automatisch aftrekken van vlakke en tomografische afbeeldingen. Gebruik kunstmatige intelligentie-algoritmen om artsen te helpen bij hun diagnose.

Hoofddoel :

Ontwikkeling van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd diagnostisch assistentieprogramma.

Secundaire doelstellingen:

Creatie van een automatisch programma voor het aftrekken van dubbele isotoop bijschildklierbeelden. Deze beeldverwerking is een voorwaarde voor analysemethoden op basis van kunstmatige intelligentie.

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die dubbel-isotoop bijschildklierscintigrafie hebben ondergaan.

Geen weigering om gegevens te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden Retrospectieve (na 13/04/2022: Datum van plaatsing patiënteninformatie op de afdeling) en prospectieve gegevens

Criteria voor niet-opname :

Weigering van patiënt om gegevens te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden Patiënten die geen baat hadden bij het standaard acquisitieprotocol (123I injectie gevolgd door 99mTc 3 uur na LEHR, PINHOLE en SPECT/CT acquisities).

Beschrijving onderzoeksmethodologie:

Retrospectief en prospectief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit de medische dossiers van patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen. Er werden geen aanvullende onderzoeken bij de patiënt uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die dual-isotoop parathyroïde scintigrafie hebben ondergaan (standaard acquisitieprotocol (123I injectie gevolgd door 99mTc 3 uur na LEHR, PINHOLE en SPECT/CT acquisities).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die dual-isotoop bijschildklierscintigrafie ondergingen.
  • Geen weigering om gegevens te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden
  • Retrospectieve gegevens (na 13/04/2022: Datum van plaatsing patiënteninformatie op de afdeling) en prospectieve gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van patiënt om gegevens te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden
  • Patiënten die geen baat hadden bij het standaard acquisitieprotocol (123I injectie gevolgd door 99mTc 3 uur na LEHR, PINHOLE en SPECT/CT acquisities)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een diagnostisch programma voor kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
Ontwikkeling van een diagnostisch programma voor kunstmatige intelligentie
tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een automatisch programma voor het aftrekken van dubbel-isotoop bijschildklierbeelden.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Ontwikkeling van een automatisch programma voor het aftrekken van dubbel-isotoop bijschildklierbeelden.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren