- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05963841
NUcleaire GENEESKUNDE DIagnostiek en Kunstmatige Intelligentie (NUMEDIA)
Bijdrage aan ziektediagnose en -prognose op basis van de fusie van deskundige kennis, beeldvorming in de nucleaire geneeskunde en hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie (AI)
Kunstmatige intelligentie-algoritmen voor detectie van bijschildklieradenoom in bijschildklierscans Het doel van de studie is om programma's te ontwikkelen voor het automatisch aftrekken van vlakke en tomografische bijschildklierbeelden en voor de lokalisatie van bijschildklieradenomen met behulp van hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie.
Inclusiecriteria Patiënten die een diagnostisch onderzoek met dubbele isotoop bijschildklier hebben ondergaan met behulp van het standaard protocol van het Universitair Ziekenhuis van Besançon (dubbele injectie van 123I en 99mTc, pinhole-beeld, lage energie hoge resolutie (LEHR) en (single-photon emissie tomografie / computertomografie) SPECT/CT +/- (positronemissietomografie (PET) Choline).
Secundaire eindpunten Overeenstemming tussen diagnoses gesteld door nucleair geneeskundigen met beide methoden (huidige methode en nieuwe behandelmethode).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het nieuwste van het nieuwste :
Planaire scintigrafie van de bijschildklieren biedt goede diagnostische prestaties. De introductie van SPECT in combinatie met CT tien jaar geleden heeft de anatomische locatie verbeterd, waardoor chirurgie is vergemakkelijkt.
Bij dual-isotopenscans moet de arts de beelden aftrekken om de bijschildklieradenomen te markeren, en de SPECT/CT-plakjes gebruiken om de exacte locatie van de adenomen te bepalen.
Er zijn verschillende softwarepakketten, geleverd door uitgevers van beeldverwerkingssoftware voor nucleaire geneeskunde, op de markt, maar deze vereisen tal van handelingen van de kant van artsen, die de reproduceerbaarheid verminderen en een leercurve voor de arts noodzakelijk maken.
Onderzoeks hypothese :
De beelden werden genomen als onderdeel van de diagnose van de patiënt, zonder enige aanvullende acquisitie in vergelijking met de klinische routine.
Acquisities waren van goede kwaliteit, met een goede centrering van de schildklier op de beelden.
De 3 Pinhole-, LEHR- en SPECT/CT-acquisities werden uitgevoerd na injectie van Jodium 123 en 3 uur na Technetium 99m.
Verwachte resultaten :
Creatie van een programma voor het automatisch aftrekken van vlakke en tomografische afbeeldingen. Gebruik kunstmatige intelligentie-algoritmen om artsen te helpen bij hun diagnose.
Hoofddoel :
Ontwikkeling van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd diagnostisch assistentieprogramma.
Secundaire doelstellingen:
Creatie van een automatisch programma voor het aftrekken van dubbele isotoop bijschildklierbeelden. Deze beeldverwerking is een voorwaarde voor analysemethoden op basis van kunstmatige intelligentie.
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die dubbel-isotoop bijschildklierscintigrafie hebben ondergaan.
Geen weigering om gegevens te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden Retrospectieve (na 13/04/2022: Datum van plaatsing patiënteninformatie op de afdeling) en prospectieve gegevens
Criteria voor niet-opname :
Weigering van patiënt om gegevens te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden Patiënten die geen baat hadden bij het standaard acquisitieprotocol (123I injectie gevolgd door 99mTc 3 uur na LEHR, PINHOLE en SPECT/CT acquisities).
Beschrijving onderzoeksmethodologie:
Retrospectief en prospectief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit de medische dossiers van patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen. Er werden geen aanvullende onderzoeken bij de patiënt uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laurent COMAS
- Telefoonnummer: 0381218477
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Laurent COMAS
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Werving
- CHU Besançon
-
Contact:
- Laurent COMAS
- Telefoonnummer: 0381218477
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die dual-isotoop bijschildklierscintigrafie ondergingen.
- Geen weigering om gegevens te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden
- Retrospectieve gegevens (na 13/04/2022: Datum van plaatsing patiënteninformatie op de afdeling) en prospectieve gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van patiënt om gegevens te gebruiken voor onderzoeksdoeleinden
- Patiënten die geen baat hadden bij het standaard acquisitieprotocol (123I injectie gevolgd door 99mTc 3 uur na LEHR, PINHOLE en SPECT/CT acquisities)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een diagnostisch programma voor kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
Ontwikkeling van een diagnostisch programma voor kunstmatige intelligentie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een automatisch programma voor het aftrekken van dubbel-isotoop bijschildklierbeelden.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Ontwikkeling van een automatisch programma voor het aftrekken van dubbel-isotoop bijschildklierbeelden.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/796
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .