Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nukleáris Orvostudományi Diagnosztika és Mesterséges Intelligencia (NUMEDIA)

2024. február 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Hozzájárulás a betegségek diagnosztizálásához és prognózisához a szakértői tudás, a nukleáris gyógyászat képalkotó és a mesterséges intelligencia (AI) eszközeinek fúzióján alapuló

Mesterséges intelligencia algoritmusok mellékpajzsmirigy-adenomák kimutatására mellékpajzsmirigy-vizsgálatokban A tanulmány célja a planáris és tomográfiás mellékpajzsmirigy-képek automatikus kivonására, valamint a mellékpajzsmirigy-adenómák lokalizálására alkalmas programok kidolgozása mesterséges intelligencia eszközök segítségével.

Bevételi kritériumok Két izotópos mellékpajzsmirigy diagnosztikai vizsgálaton esett át a standard Besançon Egyetemi Kórház protokollja szerint (123I és 99mTc kettős injekciója, lyukkép, alacsony energiájú nagy felbontású (LEHR) és (egyfoton emissziós tomográfia / számítógépes tomográfia) SPECT/CT +/- (pozitronemissziós tomográfia (PET) Kolin).

Másodlagos végpontok A nukleáris orvosok által mindkét módszerrel (jelenlegi módszerrel és új kezelési módszerrel) felállított diagnózisok összhangja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legkorszerűbb :

A mellékpajzsmirigyek planáris szcintigráfiája jó diagnosztikai teljesítményt nyújt. A SPECT CT-vel párosított tíz évvel ezelőtti bevezetése javította az anatómiai elhelyezkedést, megkönnyítve a műtétet.

A kettős izotópos szkenneléseknél az orvosnak le kell vonnia a képeket, hogy kiemelje a mellékpajzsmirigy-adenómákat, és a SPECT/CT-szeletekkel meg kell határoznia az adenomák pontos helyét.

Számos nukleáris medicina képfeldolgozó szoftver kiadók által szállított szoftvercsomag elérhető a piacon, ezek azonban számos orvosi beavatkozást igényelnek, ami csökkenti a reprodukálhatóságot és tanulási görbét tesz szükségessé az orvos számára.

Kutatási hipotézis:

A képeket a páciens diagnózisának részeként készítették, a klinikai rutinhoz képest további felvétel nélkül.

A felvételek jó minőségűek voltak, a pajzsmirigy megfelelő központosításával a képeken.

A 3 Pinhole, LEHR és SPECT/CT felvételt jód 123 injekció után és 3 órával Technetium 99m után végeztük.

Várható eredmények :

Program készítése sík- és tomográfiai képek automatikus kivonására. Használjon mesterséges intelligencia algoritmusokat, hogy segítse az orvosokat a diagnózis felállításában.

Fő cél :

Mesterséges intelligencia alapú diagnosztikai segédprogram kidolgozása.

Másodlagos célok:

Automatikus program készítése kettős izotópos mellékpajzsmirigy képek kivonására. Ez a képfeldolgozás a mesterséges intelligencia elemzési módszereinek előfeltétele.

Bevonási kritériumok:

18 év feletti férfiak és nők, akiknél kettős izotópos mellékpajzsmirigy-szcintigráfia történt.

Az adatok kutatási célú felhasználásának visszautasítása Retrospektív (2022.04.13. után: A betegtájékoztatók osztályon való elhelyezésének dátuma) és a jövőbeli adatok

Nem felvétel kritériumai:

A betegek megtagadják az adatok kutatási célú felhasználását Azok a betegek, akik nem részesültek a standard felvételi protokollból (123I injekció, majd 99mTc 3 órával LEHR, PINHOLE és SPECT/CT felvételek után).

A kutatási módszertan leírása:

Retrospektív és prospektív vizsgálat a jogosultsági feltételeknek megfelelő betegek orvosi feljegyzéseiből származó adatok felhasználásával. A betegen további vizsgálatokat nem végeztek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti férfiak és nők, akiknél kettős izotópos mellékpajzsmirigy-szcintigráfia történt (standard felvételi protokoll (123I injekció, majd 99mTc 3 órával a LEHR, PINHOLE és SPECT/CT felvételek után).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak és nők, akiknél kettős izotópos mellékpajzsmirigy-szcintigráfia történt.
  • Nem tagadható meg az adatok kutatási célú felhasználása
  • Visszamenőleges adatok (2022. 04. 13. után: Betegtájékoztató feladás dátuma az osztályon) és jövőbeli adatok

Kizárási kritériumok:

  • A páciens megtagadja az adatok kutatási célú felhasználását
  • Azok a betegek, akik nem részesültek a standard felvételi protokollból (123I injekció, majd 99mTc 3 órával a LEHR, PINHOLE és SPECT/CT felvételek után)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mesterséges intelligencia diagnosztikai program fejlesztése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
Mesterséges intelligencia diagnosztikai program fejlesztése
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Automatikus program fejlesztése kettős izotópos mellékpajzsmirigy képek kivonására.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Automatikus program fejlesztése kettős izotópos mellékpajzsmirigy képek kivonására.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/796

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kezelési program

3
Iratkozz fel