- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05963841
Nukleáris Orvostudományi Diagnosztika és Mesterséges Intelligencia (NUMEDIA)
Hozzájárulás a betegségek diagnosztizálásához és prognózisához a szakértői tudás, a nukleáris gyógyászat képalkotó és a mesterséges intelligencia (AI) eszközeinek fúzióján alapuló
Mesterséges intelligencia algoritmusok mellékpajzsmirigy-adenomák kimutatására mellékpajzsmirigy-vizsgálatokban A tanulmány célja a planáris és tomográfiás mellékpajzsmirigy-képek automatikus kivonására, valamint a mellékpajzsmirigy-adenómák lokalizálására alkalmas programok kidolgozása mesterséges intelligencia eszközök segítségével.
Bevételi kritériumok Két izotópos mellékpajzsmirigy diagnosztikai vizsgálaton esett át a standard Besançon Egyetemi Kórház protokollja szerint (123I és 99mTc kettős injekciója, lyukkép, alacsony energiájú nagy felbontású (LEHR) és (egyfoton emissziós tomográfia / számítógépes tomográfia) SPECT/CT +/- (pozitronemissziós tomográfia (PET) Kolin).
Másodlagos végpontok A nukleáris orvosok által mindkét módszerrel (jelenlegi módszerrel és új kezelési módszerrel) felállított diagnózisok összhangja.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A legkorszerűbb :
A mellékpajzsmirigyek planáris szcintigráfiája jó diagnosztikai teljesítményt nyújt. A SPECT CT-vel párosított tíz évvel ezelőtti bevezetése javította az anatómiai elhelyezkedést, megkönnyítve a műtétet.
A kettős izotópos szkenneléseknél az orvosnak le kell vonnia a képeket, hogy kiemelje a mellékpajzsmirigy-adenómákat, és a SPECT/CT-szeletekkel meg kell határoznia az adenomák pontos helyét.
Számos nukleáris medicina képfeldolgozó szoftver kiadók által szállított szoftvercsomag elérhető a piacon, ezek azonban számos orvosi beavatkozást igényelnek, ami csökkenti a reprodukálhatóságot és tanulási görbét tesz szükségessé az orvos számára.
Kutatási hipotézis:
A képeket a páciens diagnózisának részeként készítették, a klinikai rutinhoz képest további felvétel nélkül.
A felvételek jó minőségűek voltak, a pajzsmirigy megfelelő központosításával a képeken.
A 3 Pinhole, LEHR és SPECT/CT felvételt jód 123 injekció után és 3 órával Technetium 99m után végeztük.
Várható eredmények :
Program készítése sík- és tomográfiai képek automatikus kivonására. Használjon mesterséges intelligencia algoritmusokat, hogy segítse az orvosokat a diagnózis felállításában.
Fő cél :
Mesterséges intelligencia alapú diagnosztikai segédprogram kidolgozása.
Másodlagos célok:
Automatikus program készítése kettős izotópos mellékpajzsmirigy képek kivonására. Ez a képfeldolgozás a mesterséges intelligencia elemzési módszereinek előfeltétele.
Bevonási kritériumok:
18 év feletti férfiak és nők, akiknél kettős izotópos mellékpajzsmirigy-szcintigráfia történt.
Az adatok kutatási célú felhasználásának visszautasítása Retrospektív (2022.04.13. után: A betegtájékoztatók osztályon való elhelyezésének dátuma) és a jövőbeli adatok
Nem felvétel kritériumai:
A betegek megtagadják az adatok kutatási célú felhasználását Azok a betegek, akik nem részesültek a standard felvételi protokollból (123I injekció, majd 99mTc 3 órával LEHR, PINHOLE és SPECT/CT felvételek után).
A kutatási módszertan leírása:
Retrospektív és prospektív vizsgálat a jogosultsági feltételeknek megfelelő betegek orvosi feljegyzéseiből származó adatok felhasználásával. A betegen további vizsgálatokat nem végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laurent COMAS
- Telefonszám: 0381218477
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laurent COMAS
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25030
- Toborzás
- CHU Besançon
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent COMAS
- Telefonszám: 0381218477
- E-mail: lcomas@chu-besancon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak és nők, akiknél kettős izotópos mellékpajzsmirigy-szcintigráfia történt.
- Nem tagadható meg az adatok kutatási célú felhasználása
- Visszamenőleges adatok (2022. 04. 13. után: Betegtájékoztató feladás dátuma az osztályon) és jövőbeli adatok
Kizárási kritériumok:
- A páciens megtagadja az adatok kutatási célú felhasználását
- Azok a betegek, akik nem részesültek a standard felvételi protokollból (123I injekció, majd 99mTc 3 órával a LEHR, PINHOLE és SPECT/CT felvételek után)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mesterséges intelligencia diagnosztikai program fejlesztése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
Mesterséges intelligencia diagnosztikai program fejlesztése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Automatikus program fejlesztése kettős izotópos mellékpajzsmirigy képek kivonására.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Automatikus program fejlesztése kettős izotópos mellékpajzsmirigy képek kivonására.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/796
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kezelési program
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt