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MEDECINE NUCLEAIRE DIagnostique et Intelligence Artificielle (NUMEDIA)

6 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Contribution au diagnostic et au pronostic des maladies sur la base de la fusion des connaissances d'experts, des outils d'imagerie en médecine nucléaire et d'intelligence artificielle (IA)

Algorithmes d'intelligence artificielle pour la détection des adénomes parathyroïdiens dans les scanners parathyroïdiens L'objectif de l'étude est de développer des programmes pour la soustraction automatique d'images parathyroïdiennes planaires et tomographiques et pour la localisation des adénomes parathyroïdiens à l'aide d'outils d'intelligence artificielle.

Critères d'inclusion Patients ayant subi un examen diagnostique parathyroïdien double isotope selon le protocole standard du CHU de Besançon (double injection de 123I et 99mTc, image sténopé, basse énergie haute résolution (LEHR) et (tomographie d'émission monophotonique / Tomodensitométrie) SPECT/CT +/- (tomographie par émission de positrons (TEP) Choline).

Critères secondaires Concordance entre les diagnostics posés par les médecins nucléaires utilisant les deux méthodes (méthode actuelle et nouvelle méthode de traitement).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

État de l'art :

La scintigraphie planaire des glandes parathyroïdes offre de bonnes performances diagnostiques. L'introduction de la SPECT couplée à la TDM il y a dix ans a amélioré la localisation anatomique, facilitant la chirurgie.

Avec les analyses à double isotope, le médecin doit soustraire les images pour mettre en évidence les adénomes parathyroïdiens et utiliser les tranches SPECT/CT pour localiser l'emplacement exact des adénomes.

Plusieurs logiciels, fournis par des éditeurs de logiciels de traitement d'images en médecine nucléaire, sont disponibles sur le marché, mais ils nécessitent de nombreuses actions de la part des médecins, ce qui réduit la reproductibilité et nécessite une courbe d'apprentissage pour le médecin.

Hypothèse de recherche :

Les images ont été prises dans le cadre du diagnostic du patient, sans acquisition supplémentaire par rapport à la routine clinique.

Les acquisitions étaient de bonne qualité, avec un bon centrage de la thyroïde sur les images.

Les 3 acquisitions Pinhole, LEHR et SPECT/CT ont été réalisées après injection d'Iode 123 et 3 heures après Technétium 99m.

Résultats attendus :

Création d'un programme de soustraction automatique d'images planaires et tomographiques. Utilisez des algorithmes d'intelligence artificielle pour aider les médecins dans leur diagnostic.

Objectif principal :

Développement d'un programme d'aide au diagnostic basé sur l'intelligence artificielle.

Objectifs secondaires :

Création d'un programme automatique de soustraction d'images parathyroïdiennes à double isotope. Ce traitement d'image est un préalable aux méthodes d'analyse par intelligence artificielle.

Critère d'intégration :

Hommes et femmes de plus de 18 ans ayant subi une scintigraphie parathyroïdienne à double isotope.

Pas de refus d'utilisation des données à des fins de recherche Données rétrospectives (après le 13/04/2022 : date d'affichage des informations patient dans le service) et prospectives

Critères de non inclusion :

Refus du patient d'utiliser les données à des fins de recherche Patients n'ayant pas bénéficié du protocole d'acquisition standard (injection d'123I suivie de 99mTc 3 heures après les acquisitions LEHR, PINHOLE et SPECT/CT).

Description de la méthodologie de recherche :

Étude rétrospective et prospective utilisant les données des dossiers médicaux des patients répondant aux critères d'éligibilité. Aucun examen complémentaire n'a été effectué sur le patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Besançon, France, 25030
        • Recrutement
        • CHU Besançon
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes de plus de 18 ans ayant subi une scintigraphie parathyroïdienne à double isotope (protocole d'acquisition standard (injection d'123I suivie de 99mTc 3 heures après les acquisitions LEHR, PINHOLE et SPECT/CT).

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans ayant subi une scintigraphie parathyroïdienne à double isotope.
  • Pas de refus d'utilisation des données à des fins de recherche
  • Données rétrospectives (après le 13/04/2022 : date de mise en ligne des informations patient dans le service) et données prospectives

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient d'utiliser les données à des fins de recherche
  • Patients n'ayant pas bénéficié du protocole d'acquisition standard (injection de 123I suivie de 99mTc 3 heures après les acquisitions LEHR, PINHOLE et SPECT/CT)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'un programme de diagnostic en intelligence artificielle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
Développement d'un programme de diagnostic en intelligence artificielle
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'un programme automatique de soustraction d'images parathyroïdiennes à double isotope.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Développement d'un programme automatique de soustraction d'images parathyroïdiennes à double isotope.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/796

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur programme de traitement

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