- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05963841
MEDICINA NUCLEARE DIagnostica e Intelligenza Artificiale (NUMEDIA)
Contributo alla diagnosi e alla prognosi delle malattie basato sulla fusione di conoscenze specialistiche, imaging di medicina nucleare e strumenti di intelligenza artificiale (AI)
Algoritmi di intelligenza artificiale per il rilevamento dell'adenoma paratiroideo nelle scansioni paratiroidee Lo scopo dello studio è sviluppare programmi per la sottrazione automatica di immagini paratiroidee planari e tomografiche e per la localizzazione di adenomi paratiroidei utilizzando strumenti di intelligenza artificiale.
Criteri di inclusione Pazienti sottoposti a esame diagnostico paratiroideo a doppio isotopo utilizzando il protocollo standard dell'ospedale universitario di Besançon (doppia iniezione di 123I e 99mTc, immagine stenopeica, bassa energia ad alta risoluzione (LEHR) e (tomografia a emissione di fotone singolo / tomografia computerizzata) SPECT/TC +/- (tomografia a emissione di positroni (PET) colina).
Endpoint secondari Concordanza tra le diagnosi formulate dai medici nucleari utilizzando entrambi i metodi (metodo attuale e nuovo metodo di trattamento).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'avanguardia :
La scintigrafia planare delle ghiandole paratiroidi offre buone prestazioni diagnostiche. L'introduzione della SPECT unita alla TC dieci anni fa ha migliorato la localizzazione anatomica, facilitando la chirurgia.
Con le scansioni a doppio isotopo, il medico deve sottrarre le immagini per evidenziare gli adenomi paratiroidei e utilizzare le sezioni SPECT/CT per individuare la posizione esatta degli adenomi.
Sul mercato sono disponibili diversi pacchetti software, forniti da editori di software per l'elaborazione di immagini di medicina nucleare, ma richiedono numerose azioni da parte dei medici, che riducono la riproducibilità e richiedono una curva di apprendimento per il medico.
Ipotesi di ricerca:
Le immagini sono state prese come parte della diagnosi del paziente, senza alcuna acquisizione aggiuntiva rispetto alla routine clinica.
Le acquisizioni erano di buona qualità, con una buona centratura della tiroide sulle immagini.
Le 3 acquisizioni Pinhole, LEHR e SPECT/CT sono state eseguite dopo l'iniezione di Iodio 123 e 3 ore dopo Tecnezio 99m.
Risultati aspettati :
Creazione di un programma per la sottrazione automatica di immagini planari e tomografiche. Usa algoritmi di intelligenza artificiale per aiutare i medici con la loro diagnosi.
Obiettivo principale :
Sviluppo di un programma di assistenza diagnostica basato sull'intelligenza artificiale.
Obiettivi secondari:
Creazione di un programma automatico per la sottrazione di immagini paratiroidee a doppio isotopo. Questa elaborazione delle immagini è un prerequisito per i metodi di analisi dell'intelligenza artificiale.
Criterio di inclusione :
Uomini e donne di età superiore ai 18 anni sottoposti a scintigrafia paratiroidea a doppio isotopo.
Divieto di utilizzo dei dati per finalità di ricerca Dati retrospettivi (dopo il 13/04/2022: data di inserimento delle informazioni sul paziente in reparto) e prospettici
Criteri di non inclusione:
Rifiuto del paziente di utilizzare i dati per scopi di ricerca Pazienti che non hanno beneficiato del protocollo di acquisizione standard (iniezione di 123I seguita da 99mTc 3 ore dopo le acquisizioni LEHR, PINHOLE e SPECT/CT).
Descrizione della metodologia di ricerca:
Studio retrospettivo e prospettico utilizzando i dati delle cartelle cliniche dei pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità. Non sono stati effettuati ulteriori esami sul paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laurent COMAS
- Numero di telefono: 0381218477
- Email: lcomas@chu-besancon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laurent COMAS
- Email: lcomas@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25030
- Reclutamento
- CHU Besançon
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Contatto:
- Laurent COMAS
- Numero di telefono: 0381218477
- Email: lcomas@chu-besancon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni sottoposti a scintigrafia paratiroidea a doppio isotopo.
- Nessun rifiuto di utilizzare i dati per scopi di ricerca
- Dati retrospettivi (dopo il 13/04/2022: data di pubblicazione delle informazioni sul paziente nel reparto) e dati prospettici
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente di utilizzare i dati per scopi di ricerca
- Pazienti che non hanno beneficiato del protocollo di acquisizione standard (iniezione di 123I seguita da 99mTc 3 ore dopo le acquisizioni LEHR, PINHOLE e SPECT/CT)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di un programma diagnostico di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Sviluppo di un programma diagnostico di intelligenza artificiale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo di un programma automatico per la sottrazione di immagini paratiroidee a doppio isotopo.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Sviluppo di un programma automatico per la sottrazione di immagini paratiroidee a doppio isotopo.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/796
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