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MEDICINA NUCLEARE DIagnostica e Intelligenza Artificiale (NUMEDIA)

6 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Contributo alla diagnosi e alla prognosi delle malattie basato sulla fusione di conoscenze specialistiche, imaging di medicina nucleare e strumenti di intelligenza artificiale (AI)

Algoritmi di intelligenza artificiale per il rilevamento dell'adenoma paratiroideo nelle scansioni paratiroidee Lo scopo dello studio è sviluppare programmi per la sottrazione automatica di immagini paratiroidee planari e tomografiche e per la localizzazione di adenomi paratiroidei utilizzando strumenti di intelligenza artificiale.

Criteri di inclusione Pazienti sottoposti a esame diagnostico paratiroideo a doppio isotopo utilizzando il protocollo standard dell'ospedale universitario di Besançon (doppia iniezione di 123I e 99mTc, immagine stenopeica, bassa energia ad alta risoluzione (LEHR) e (tomografia a emissione di fotone singolo / tomografia computerizzata) SPECT/TC +/- (tomografia a emissione di positroni (PET) colina).

Endpoint secondari Concordanza tra le diagnosi formulate dai medici nucleari utilizzando entrambi i metodi (metodo attuale e nuovo metodo di trattamento).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

All'avanguardia :

La scintigrafia planare delle ghiandole paratiroidi offre buone prestazioni diagnostiche. L'introduzione della SPECT unita alla TC dieci anni fa ha migliorato la localizzazione anatomica, facilitando la chirurgia.

Con le scansioni a doppio isotopo, il medico deve sottrarre le immagini per evidenziare gli adenomi paratiroidei e utilizzare le sezioni SPECT/CT per individuare la posizione esatta degli adenomi.

Sul mercato sono disponibili diversi pacchetti software, forniti da editori di software per l'elaborazione di immagini di medicina nucleare, ma richiedono numerose azioni da parte dei medici, che riducono la riproducibilità e richiedono una curva di apprendimento per il medico.

Ipotesi di ricerca:

Le immagini sono state prese come parte della diagnosi del paziente, senza alcuna acquisizione aggiuntiva rispetto alla routine clinica.

Le acquisizioni erano di buona qualità, con una buona centratura della tiroide sulle immagini.

Le 3 acquisizioni Pinhole, LEHR e SPECT/CT sono state eseguite dopo l'iniezione di Iodio 123 e 3 ore dopo Tecnezio 99m.

Risultati aspettati :

Creazione di un programma per la sottrazione automatica di immagini planari e tomografiche. Usa algoritmi di intelligenza artificiale per aiutare i medici con la loro diagnosi.

Obiettivo principale :

Sviluppo di un programma di assistenza diagnostica basato sull'intelligenza artificiale.

Obiettivi secondari:

Creazione di un programma automatico per la sottrazione di immagini paratiroidee a doppio isotopo. Questa elaborazione delle immagini è un prerequisito per i metodi di analisi dell'intelligenza artificiale.

Criterio di inclusione :

Uomini e donne di età superiore ai 18 anni sottoposti a scintigrafia paratiroidea a doppio isotopo.

Divieto di utilizzo dei dati per finalità di ricerca Dati retrospettivi (dopo il 13/04/2022: data di inserimento delle informazioni sul paziente in reparto) e prospettici

Criteri di non inclusione:

Rifiuto del paziente di utilizzare i dati per scopi di ricerca Pazienti che non hanno beneficiato del protocollo di acquisizione standard (iniezione di 123I seguita da 99mTc 3 ore dopo le acquisizioni LEHR, PINHOLE e SPECT/CT).

Descrizione della metodologia di ricerca:

Studio retrospettivo e prospettico utilizzando i dati delle cartelle cliniche dei pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità. Non sono stati effettuati ulteriori esami sul paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia, 25030
        • Reclutamento
        • CHU Besançon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di età superiore ai 18 anni sottoposti a scintigrafia paratiroidea a doppio isotopo (protocollo di acquisizione standard (iniezione di 123I seguita da 99mTc 3 ore dopo le acquisizioni LEHR, PINHOLE e SPECT/CT).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni sottoposti a scintigrafia paratiroidea a doppio isotopo.
  • Nessun rifiuto di utilizzare i dati per scopi di ricerca
  • Dati retrospettivi (dopo il 13/04/2022: data di pubblicazione delle informazioni sul paziente nel reparto) e dati prospettici

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente di utilizzare i dati per scopi di ricerca
  • Pazienti che non hanno beneficiato del protocollo di acquisizione standard (iniezione di 123I seguita da 99mTc 3 ore dopo le acquisizioni LEHR, PINHOLE e SPECT/CT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un programma diagnostico di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Sviluppo di un programma diagnostico di intelligenza artificiale
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un programma automatico per la sottrazione di immagini paratiroidee a doppio isotopo.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Sviluppo di un programma automatico per la sottrazione di immagini paratiroidee a doppio isotopo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/796

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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