- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05963841
Nukleær medisin DIagnostisk og kunstig intelligens (NUMEDIA)
Bidrag til sykdomsdiagnose og prognose basert på fusjonen av ekspertkunnskap, nukleærmedisinsk bildebehandling og kunstig intelligens (AI)-verktøy
Kunstig intelligens-algoritmer for påvisning av parathyreoideaadenom i biskjoldbruskskanning Målet med studien er å utvikle programmer for automatisk subtraksjon av plane og tomografiske biskjoldbruskkjertelbilder og for lokalisering av biskjoldbruskkjerteladenomer ved bruk av kunstig intelligensverktøy.
Inklusjonskriterier Pasienter som har gjennomgått en diagnostisk undersøkelse av dobbel isotop parathyroid ved bruk av standard Besançon University Hospital-protokoll (dobbel injeksjon av 123I og 99mTc, pinhole image, lavenergi høyoppløsning (LEHR) og (single-photon emission tomography / computertomografi) SPECT/CT +/- (positronemisjonstomografi (PET) Kolin).
Sekundære endepunkter Overensstemmelse mellom diagnoser stilt av nukleærleger ved bruk av begge metodene (nåværende metode og ny behandlingsmetode).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
State of the art:
Planar scintigrafi av biskjoldbruskkjertlene gir god diagnostisk ytelse. Introduksjonen av SPECT kombinert med CT for ti år siden har forbedret anatomisk plassering, noe som letter kirurgi.
Med dual-isotop-skanninger må legen trekke fra bildene for å fremheve biskjoldbruskkjerteladenomene, og bruke SPECT/CT-skivene for å finne den nøyaktige plasseringen av adenomene.
Flere programvarepakker, levert av utgivere av bildebehandlingsprogramvare for nukleærmedisin, er tilgjengelige på markedet, men de krever en rekke handlinger fra legenes side, som reduserer reproduserbarheten og nødvendiggjør en læringskurve for legen.
Forskningshypotese:
Bildene ble tatt som en del av pasientens diagnose, uten ytterligere ervervelse sammenlignet med klinisk rutine.
Oppkjøpene var av god kvalitet, med god sentrering av skjoldbruskkjertelen på bildene.
De 3 Pinhole-, LEHR- og SPECT/CT-innsamlingene ble utført etter injeksjon av Jod 123 og 3 timer etter Technetium 99m.
Forventede resultater :
Opprettelse av et program for automatisk subtraksjon av plane og tomografiske bilder. Bruk kunstig intelligens-algoritmer for å hjelpe leger med diagnosen.
Hovedoppgave :
Utvikling av et kunstig intelligensbasert diagnostisk hjelpeprogram.
Sekundære mål:
Opprettelse av et automatisk program for subtrahering av dobbeltisotop-biskjoldbruskkjertelbilder. Denne bildebehandlingen er en forutsetning for analysemetoder for kunstig intelligens.
Inklusjonskriterier :
Menn og kvinner over 18 år som har gjennomgått dobbelt-isotop parathyroid scintigrafi.
Ingen avslag på bruk av data til forskningsformål Retrospektiv (etter 13.04.2022: Dato for publisering av pasientinformasjon i avdelingen) og prospektive data
Kriterier for ikke-inkludering:
Pasientens nektelse av å bruke data til forskningsformål Pasienter som ikke hadde nytte av standard akkvisisjonsprotokoll (123I-injeksjon etterfulgt av 99mTc 3 timer etter LEHR, PINHOLE og SPECT/CT-anskaffelser).
Beskrivelse av forskningsmetodikk:
Retrospektiv og prospektiv studie som bruker data fra medisinske journaler til pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Det ble ikke utført ytterligere undersøkelser av pasienten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laurent COMAS
- Telefonnummer: 0381218477
- E-post: lcomas@chu-besancon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laurent COMAS
- E-post: lcomas@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Rekruttering
- CHU Besançon
-
Ta kontakt med:
- Laurent COMAS
- Telefonnummer: 0381218477
- E-post: lcomas@chu-besancon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år som gjennomgikk dual-isotop parathyroid scintigrafi.
- Ingen avslag på å bruke data til forskningsformål
- Retrospektive data (etter 13.04.2022: Dato for posting av pasientinformasjon på avdelingen) og prospektive data
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å bruke data til forskningsformål
- Pasienter som ikke hadde nytte av standard oppkjøpsprotokoll (123I-injeksjon etterfulgt av 99mTc 3 timer etter LEHR-, PINHOLE- og SPECT/CT-oppkjøp)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av et diagnoseprogram for kunstig intelligens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
|
Utvikling av et diagnoseprogram for kunstig intelligens
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av et automatisk program for subtrahering av dobbeltisotop-biskjoldbruskkjertelbilder.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Utvikling av et automatisk program for subtrahering av dobbeltisotop-biskjoldbruskkjertelbilder.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/796
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .